Paracox-8 vet. Suspension till oral suspension

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

Eimeria acervulina, stam HP, levande försvagad; Eimeria brunetti, stam HP, levande försvagad; Eimeria maxima, stam CP, levande försvagad; Eimeria maxima, stam MFP, levande försvagad; Eimeria mitis, stam HP, levande försvagad; Eimeria necatrix, stam HP, levande försvagad; Eimeria praecox, stam HP, levande försvagad; Eimeria tenella, stam HP, levande försvagad

Предлага се от:

Intervet International B.V.

АТС код:

QI01AN01

INN (Международно Name):

Eimeria acervulina, strain, HP, live, attenuated; Eimeria brunetti, of the tribe of HP, the live attenuated; Eimeria maxima, strain, cerebral palsy, live, attenuated; Eimeria maxima, strain the MFP, the live attenuated; Eimeria mitis, strain, HP, live, attenuated; Eimeria necatrix, stam, HP, live, attenuated; Eimeria praecox, strain, HP, live, attenuated; Eimeria tenella, strain, HP, live, attenuated

Лекарствена форма:

Suspension till oral suspension

Композиция:

Eimeria mitis, stam HP, levande försvagad 1000 oocystor Aktiv substans; Eimeria necatrix, stam HP, levande försvagad 500 oocystor Aktiv substans; Eimeria praecox, stam HP, levande försvagad 100 oocystor Aktiv substans; Eimeria maxima, stam CP, levande försvagad 200 oocystor Aktiv substans; Eimeria maxima, stam MFP, levande försvagad 100 oocystor Aktiv substans; Eimeria tenella, stam HP, levande försvagad 500 oocystor Aktiv substans; Eimeria acervulina, stam HP, levande försvagad 500 oocystor Aktiv substans; Eimeria brunetti, stam HP, levande försvagad 100 oocystor Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична група:

Fjäderfä

Терапевтична област:

Koccidier

Каталог на резюме:

Förpacknings: Flaska, 4 ml (1000 doser); Flaska, 20 ml (5000 doser); Spädningsvätska, 100 ml, i plastflaska; Spädningsvätska, 500 ml, i plastflaska; Plastpåse, 1000 doser; Plastpåse, 5000 doser

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

1994-02-25

Листовка

1
BIPACKSEDEL
Paracox-8 vet. suspension till oral suspension för kycklingar
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Nederländerna
TILLVERKARE ANSVARIG FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS:
Vaccin och spädningsvätska för spray till kycklingar
MSD Animal Health UK, Limited.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, MK7 7AJ
Storbritannien
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Paracox-8 vet. suspension till oral suspension för kycklingar
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos (0,004 ml) vaccin innehåller följande antal sporulerade
oocystor från brådmogna (attenuerade)
linjer av koccidier.
_E. acervulina_
HP
500
_E. brunetti_
HP
100
_E. maxima_
CP
200
_E. maxima_
MFP
100
_E. mitis_
HP
1000
_E. necatrix_
HP
500
_E. praecox_
HP
100
_E. tenella_
HP
500
HJÄLPÄMNEN:
Paracox 8 vet.:
2
Natriumklorid
Dinatriumfosfat (hydrat)
Kaliumdihydrogenfosfat
Kaliumklorid
Renat vatten
Spädningsvätska till spray på kycklingar:
Natriumklorid
Karminsyra (rött färgämne, E120)
Xantangummi: E415
Vatten för injektion
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av kycklingar mot koccidios.
_Administrering via dricksvatten_
Till kycklingar mellan 5-9 dagars ålder, med avsedd levnadstid mer
än 10 veckor (kycklingar för
uppfödning, värphöns, slaktkycklingar.
För aktiv immunisering mot koccidios orsakad av
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. _
_mitis, E. necatrix, E. praecox _
och
_E. tenella_
.
_Administrering via spray på kycklingar_
För aktiv immunisering av kycklingar mot koccidios orsakad av
_E. acervulina, E. brunetti, E maxima, _
_E. mitis, E.

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Paracox-8 vet. suspension till oral suspension för kycklingar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
1 dos (0,004 ml) vaccin innehåller följande antal sporulerade
oocystor från brådmogna (attenuerade)
linjer av koccidier.
_E. acervulina_
HP
500*
_E. brunetti_
HP
100*
_E. maxima_
CP
200*
_E. maxima_
MFP
100*
_E. mitis_
HP
1000*
_E. necatrix_
HP
500*
_E. praecox_
HP
100*
_E. tenella_
HP
500*
* I enlighet med tillverkarens
_in vitro _
räkning vid produktionstillfället och vid batchkontroll.
SPÄDNINGSVÄTSKA TILL SPRAY PÅ KYCKLINGAR:
Karminsyra (rött färgämne, E120)
Xantangummi: E415
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suspension till oral suspension
Paracox-8 vet. vaccin är en genomskinlig, viskös suspension av
sporulerade oocystor.
Spädningsvätska till spray på kycklingar: halvgenomskinlig, röd,
viskös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kyckling.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
_Administrering via dricksvatten_
Till kycklingar mellan 5-9 dagars ålder, med avsedd levnadstid mer
än 10 veckor (kycklingar för
uppfödning, värphöns, slaktkyckling.)
För aktiv immunisering mot koccidios orsakad av
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. _
_mitis, E. necatrix, E. praecox _
och
_E. tenella_
.
2
_Administrering via spray på kycklingar_
För aktiv immunisering av kycklingar mot koccidios orsakad av
_E. acervulina, E. brunetti, E maxima, _
_E. mitis, E. necatrix, E. praecox _
och
_ E. tenella: _
-
för att reducera infektioner (oocyst-utsöndring) av alla stammar
utom
_E. mitis._
-
för att reducera minskad viktuppgång av alla stammar utom
_E. maxima_
.
Immunitetens insättande: 21 dagar efter vaccination
Immunitetens varaktighet: Som lägst 10 veckor för alla stammar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
Paracox-8 vet. vaccin skyddar inte några a