PARACETAMOL TERAPIA 500 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

PARACETAMOLUM

Предлага се от:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

АТС код:

N02BE01

INN (Международно Name):

PARACETAMOLUM

дозиране:

500mg

Лекарствена форма:

COMPR.

Вид предписание :

OTC

Произведено от:

TERAPIA SA - ROMANIA

Терапевтична група:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Каталог на резюме:

13157/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 13157/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4376/2012/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4376/2012/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13157/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL TERAPIA 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile
în cazul febrei şi 2 zile în cazul
durerilor în gât,nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Paracetamol Terapia și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol Terapia
3.
Cum să utilizați Paracetamol Terapia
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Terapia
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PARACETAMOL TERAPIA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Terapia conţine paracetamol, un derivat de
para-aminofenol cu efect analgezic
(ameliorează durerea) şi antipiretic (ajută la scăderea
temperaturii corpului în caz de febră).
Paracetamol Terapia este indicat în tratamentul simptomatic al
durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, dureri de dinţi,
dureri ale muşchilor sau articulaţiilor,
dureri menstruale şi tratamentul simptomatic al febrei.
Acest medicament este recomandat numai adulţilor şi adolescenţilor
cu vârsta d

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13157/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Terapia 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate convexe, de culoare albă sau aproape albă, cu suprafețe
compacte și omogene, margini
intacte, diametrul de 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Paracetamol Terapia 500 mg comprimate este indicat în:
-
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cu diferite
localizări: cefalee, algii dentare, artralgii, mialgii, dismenoree.
-
Tratamentul simptomatic al febrei.
Acest medicament este recomandat numai adulţilor şi adolescenţilor
cu vârsta de 12 ani şi peste.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele se stabilesc în funcţie de greutatea corporală şi de
vârstă; o doză unică variază de la 10 până la
15 mg/kg greutate corporală (=g.c), până la o doza zilnică totală
maximă recomandată de 60 mg/kg.
Pentru a evita riscul supradozării, aveţi grijă ca niciun alt
medicament administrat concomitent
(incluzând medicamentele care se eliberează cu sau fără
prescripţie medicală) să nu conţină
paracetamol (vezi pct. 4.4).
Doze
Adulţi
Doza zilnică uzuală recomandată la adulţi este de unu până la
două comprimate de 500 mg, doză care
se repetă dacă este necesar după 4-6 ore, fără a se depăşi 4 g
paracetamol pe zi (adică 8 comprimate).
Doza zilnică maximă recomandată:
-
Doza maximă zilnică de paracetamol nu trebuie să depăşească 4 g.
2
-
Doza unică maximă este de 1 g (2 comprimate)
Copii şi adolescenţi
-
Copii cu vârsta sub 12 ani: Paracetamol Terapia comprimate nu este
recomandat la copii cu
vârsta sub 12 ani.
-
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani şi greutatea
corporală cuprinsă într