Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL 500 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N02BE01
PARACETAMOL 500 mg/stuk
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Paracetamol
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
1900-01-01
PARACETAMOL SANIAS 500 MG OVAAL, TABLETTEN RVG 114330 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2205 Pag. 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PARACETAMOL SANIAS 500 MG OVAAL, TABLETTEN paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol Sanias 500 mg ovaal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL SANIAS 500 MG OVAAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Paracetamol Sanias 500 mg ovaal behoort tot de groep van de zogenaamde pijnstillende en koortsverlagende geneesmiddelen. Paracetamol Sanias 500 mg ovaal wordt gebruikt bij: • Hoofdpijn • Koorts en pijn bij griep en verkoudheid • Koorts en pijn na vaccinatie • Kiespijn • Zenuwpijn • Spit • Spierpijn • Menstruatiepijn. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? PARA Прочетете целия документ
PARACETAMOL SANIAS 500 MG OVAAL, TABLETTEN RVG 114330 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2205 Pag. 1 van 8 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol Sanias 500 mg ovaal, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 . 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. De tabletten zijn capsulevormig, (bijna) wit, hebben een lengte van 16 mm en een breedte van 8 mm en aan beide zijden een breukstreep en de inscriptie " PARA|500 ". De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Koorts en pijn bij griep en verkoudheid; - Koorts en pijn na vaccinatie; - Hoofdpijn; - Kiespijn; - Zenuwpijn; - Spit; - Spierpijn; - Menstruatiepijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oraal _Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (>55 kg lichaamsgewicht): _ 1 a 2 tabletten (500-1000 mg) per keer, maximaal 6 tabletten (3000 mg) per 24 uur. _ _ _ _ _Kinderen en jongeren tot 15 jaar: _ Kinderen van 6 tot 9 jaar (22-30 kg): 250 mg, 4-6 keer per dag. Kinderen van 9 tot 12 jaar (30-40 kg): 500 mg, 3-4keer per dag. Kinderen van 12 tot 15 jaar (40-55 kg): 500 mg, 4-6 keer per dag. Aanwijzingen voor gebruik: - Niet geschikt voor kinderen jonger dan 6 jaar. - Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen. - De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in ondergrens van de desbetreffende leeftijdscategorie. PARACETAMOL SANIAS 500 MG OVAAL, TABLETTEN RVG 114330 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2205 Pag. 2 van 8 - Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten. - De aangegeven dosering niet overschrijden vanwege het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubrieken 4.4 en 4.9). - Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toe Прочетете целия документ