Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Phenylephrinhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 12,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-07-26
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85185.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Paracetamol 500 mg, Phenylephrinhydrochlorid 12,2 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg beachten? 3. Wie ist Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen - 2 - - 3 - 1. WAS IST PARACETAMOL/PHENYLEPHRINHYDROCHLORID-CT 500 MG/12,2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg enthält Paracetamol, ein Mittel zur Linderung von Schmerzen und zur Senkung von Fieber, und Phenylephrin, ein Mittel zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei verstopfter Nase. Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg wird angewendet Прочетете целия документ
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85185.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jeder Beutel enthält: Paracetamol 500,0 mg Phenylephrinhydrochlorid 12,2 mg [entsprechend 10,0 mg Phenylephrin (Base)] Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: Sucrose 1,9 g Aspartam 17,5 mg Sorbitol 1,0 mg FE 3. Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Einzeldosis-Beutel, der ein rieselfähiges, weißes Pulver enthält. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Kurzzeitige symptomatische Behandlung von Erkältungen und grippalen Infekten (Schmerzen und/oder Fieber), wenn diese mit einer verstopften Nase einhergehen. Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 16 Jahren. - 2 - - 3 - FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung Erwachsene: Den Inhalt eines Beutels unter Rühren in heißem Wasser auflösen. Die Dosis kann nach 4 6 Stunden nochmals eingenommen werden. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 4 Dosen eingenommen werden. Kinder und Jugendliche Kinder unter 16 Jahren: Kindern unter 16 Jahren wird die Anwendung von Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid-CT 500 mg/12,2 mg nur dann empfohlen, wenn vorher medizinischer Rat eingeholt wurde. Jugendliche über 16 Jahre: Den Inhalt eines Beutels unter Rühren in heißem Wasser auflösen. Die Dosis kann nach 4 6 Stunden nochmals eingenommen werden. Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als 4 Dosen eingenommen werden. Ältere Patienten: Es liegen keine Hinweise vor, dass eine Dosierungsanpassung bei älteren Menschen erforderlich ist. Art der Anwendung Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser Wenn eines der Symptome überwiegt, ist eine Monotherapie zu w Прочетете целия документ