Paracetamol Mylan 1000 mg Comprimido

Страна: Португалия

Език: португалски

Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активна съставка:

Paracetamol

Предлага се от:

Viatris Limited

АТС код:

N02BE01

INN (Международно Name):

Paracetamol

дозиране:

1000 mg

Лекарствена форма:

Comprimido

Композиция:

Paracetamol 1000 mg

Начин на приложение:

Via oral

Броя в опаковка:

Blister 40 unidade(s)

Клас:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Вид предписание :

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична област:

paracetamol

Терапевтични показания:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Каталог на резюме:

Número de Registo: 5775754 CNPEM: 50013912 CHNM: 10002537 Não Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2019-06-27

Листовка

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Paracetamol Mylan 1000 mg comprimidos
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Paracetamol Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Mylan
3. Como tomar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Mylan e para que é utilizado
O paracetamol é um medicamento para aliviar a dor e reduzir a febre
(analgésico e
antipirético).
Paracetamol Mylan é usado para aliviar febre e/ou dor ligeira a
moderada em adultos
e crianças com idade igual ou superior a 16 anos (ou que pesam mais
de 50 kg).
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Mylan
Não tome Paracetamol Mylan
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol
Mylan:
- se sofre de problemas renais
- se sofre de problemas hepáticos: por exemplo síndrome de Gilbert,
insuficiência
hepática
grave
(Child-Pugh
>9),
inflamação
hepática
ou
se
estiver
a
tomar
medicamentos que afetam a função hepática
- se sofre de anemia hemolítica (redução nos glóbulos vermelhos,
que pode causar
pele pálida ou amarelecimento da pele e fraqueza ou falta de ar)
- se sofre de carência enzimática

Данни за продукта

APROVADO EM
27-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
27-06-2019
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Mylan 1000 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, oblongos, não
revestidos, com
19,1 mm de comprimento e 9,8 mm de largura, com ranhura em ambos os
lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Paracetamol Mylan é recomendado para o tratamento de febre e dor
ligeira a moderada.
Paracetamol Mylan é indicado em adultos e adolescentes com idade
igual ou superior a
16 anos (ou que pesam mais de 50 kg).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Geralmente, a dose eficaz mais baixa deve ser usada durante o menor
tempo necessário
para aliviar os sintomas.
APROVADO EM
27-06-2019
INFARMED
Adultos (incluindo idosos) e adolescentes com idade igual ou superior
a 16 anos (ou que
pesam mais de 50 kg):
1/2 a 1 comprimido a cada 4 a 6 horas, 3 a 4 vezes por dia até uma
dose máxima de
3000 mg por dia.
O
tratamento
deve
iniciar-se
com
500 mg
(meio
comprimido).
Não
devem
ser
administrados mais 1000 mg (1 comprimido) de cada vez.
O intervalo mínimo entre as doses deve ser de 4 horas.
População pediátrica
Paracetamol Mylan não deve ser usado em adolescentes com menos de 16
anos de idade
ou que pesem menos de 50 kg.
Populações especiais:
Idosos
A experiência tem indicado que a dose normal para adultos é
geralmente adequada. No
entanto, em doentes idosos frágeis e imóveis, uma redução na
quantidade ou frequência
de dosagem pode ser apropriada.
Compromisso renal
-
Em caso de insuficiência renal, a dose deve ser reduzida:
Velocidade de filtração glomerular
Dose
10 – 50 ml/min
500 mg de 6 em 6 horas
<10 ml/min
500 mg de 8 em 8 horas
Compromisso hepático
-
Em doentes com compromisso hepático ou síndr