Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Generis Farmacêutica, S.A.
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
Comprimido
Paracetamol 1000 mg
Via oral
Blister 36 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5321021 CNPEM: 50013912 CHNM: 10002537 Não Comercializado
Autorizado
2010-08-31
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador Paracetamol Labesfal 1000 mg Comprimidos Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paracetamol Labesfal e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Labesfal. 3. Como tomar Paracetamol Labesfal. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Paracetamol Labesfal. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O QUE É PARACETAMOL LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO Paracetamol Labesfal é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem um analgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado para baixar a febre). 2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL LABESFAL Antes de tomar Paracetamol Labesfal é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico. Não tome Paracetamol Labesfal Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações: - se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6). - se tem alguma doença do fígado. Tome especial cuidado com Paracetamol Labesfal - se tem insuficiência renal ou do fígado - se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara) - se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente - se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol. Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes Прочетете целия документ
APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Labesfal 1000 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 Indicações terapêuticas O paracetamol está indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como síndromes gripais ou outras hipertermias infeciosas, reações hiperérgicas da vacinação, cefaleias, enxaquecas, odontalgias, otalgias, dismenorreia, dores traumáticas, musculares, articulares e osteoartrose; como analgésico antes e após intervenções cirúrgicas. 4.2 Posologia e modo de administração Paracetamol Labesfal, destina-se à administração oral em adultos, com idade igual ou superior a 18 anos. A administração pode ser repetida a intervalos de 4 - 8 horas, conforme a situação clínica. A posologia usual para o Paracetamol Labesfal, é de 1 comprimido 2 a 4 vezes por dia. A dose máxima diária é de 4 comprimidos. Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de Gilbert a dose deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados. A administração após as refeições pode atrasar o início de ação. A não ser por indicação do médico os medicamentos contendo paracetamol não devem ser tomados por mais do que alguns dias, ou em doses elevadas. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 09-06-2022 INFARMED O Paracetamol Labesfal está contra-indicado em: Hipersensibilidade ao paracetamol ou a qualquer dos excipientes; Em casos de doença hepática. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em doses terapêuticas o paracetamol é relativamente atóxico. No entanto, é possível o aparecimento de reações cutâneas do tipo alérgico, até situações anafiláticas. Estão descritos casos de necrose hepática em doentes que receberam doses elevadas de pa Прочетете целия документ