Paracetamol "Krka" 500 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

PARACETAMOL

Предлага се от:

KRKA d.d. Novo mesto

АТС код:

N02BE01

INN (Международно Name):

paracetamol

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Дата Оторизация:

2020-06-04

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PARACETAMOL KRKA 500 MG TABLETTER
paracetamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paracetamol Krka
3.
Sådan skal du tage Paracetamol Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paracetamol Krka lindrer svage til moderate smerter og virker
febernedsættende.
Du kan bruge Paracetamol Krka mod forskellige former for smerter,
såsom hovedpine,
menstruationssmerter, tandpine, muskel- og ledsmerter samt til at
nedsætte feber, f.eks. ved forkølelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PARACETAMOL KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PARACETAMOL KRKA
-
hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Paracetamol Krka
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Paracetamol
Krka.
Hvis den anbefalede dosis overskrides, kan der opstå livstruende
forgiftning. Hvis der er mistanke om
overdosering, bør du straks søge læge. Hvis du tager andre
lægemidler, der også indeholder
paracetamol, er der risiko for overdosering.
2
Der skal udvises forsigtighed hos svage og svæ

Данни за продукта

6. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31523
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500
mg
Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol.
1.000
mg
Hver tablet indeholder 1.000 mg paracetamol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
500 mg
Hvid, aflang tablet, præget med "500" på den ene side og glat på
den anden side (17,5 mm
lang×7,3 mm×5,7 mm tyk).
1.000 mg
Hvid til råhvid, aflang tablet, med delekærv præget mellem "10" og
"00" på den ene side
og delekærv mellem "PA" og "RA" på den anden side (21,4 mm lang×9,0
mm×6,9 mm
tyk).
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af svage til moderate smerter og feber.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_dk_hum_62345_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Paracetamol bør anvendes ved den laveste effektive dosis i så kort
tid som muligt. Den
maksimale daglige dosis må ikke overskrides.
_Voksne og unge på 16 år eller derover (legemsvægt ≥ 55 kg)_
500-1.000 mg 3-4 gange daglig, men højst 4 g pr. døgn. I
individuelle tilfælde kan 500 mg
3-4 gange daglig være tilstrækkeligt. Dosisintervallet bør være
minimum 4 timer.
_Pædiatrisk population_
Børn mellem 9-12 år (legemsvægt 30-40 kg) 500 mg op til 3 gange
daglig.
Børn mellem 12-15 år (legemsvægt 40-55 kg) 500 mg op til 4 gange
daglig.
Doser afhænger af legemsvægt og alder. Anbefalet enkeltdosis er 15
mg/kg legemsvægt.
Den maksimale daglige dosis til patienter, der vejer mindre end 50 kg,
er 60 mg/kg
legemsvægt/dag. Dosisintervallet bør være minimum 4 timer.
Paracetamol "Krka" er ikke beregnet til børn under 9 år.
_Patienter med nyreinsufficiens_
Lægemidlet bør anvendes med for forsigtighed til patienter med
nyreinsufficiens.
I tilfælde af moderat og svær nyreinsufficiens bør dosis justeres:
Glomerulær filtrationshastighed
Dosis
10-50 ml/min
500 mg hver 6. time
< 10 ml/min
500 mg hver 8. time
_Patienter m