Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANCREATINE ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE
Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park D17 E400 DUBLIN 17 (IERLAND)
A09AA02
PANCREATINE ; COMPOSITION corresponding to AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE
Maagsapresistente capsule, hard
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),
Oraal gebruik
Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);
1990-03-27
pagina 1 van 5 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PANZYTRAT ® 25.000 PANZYTRAT ® 10.000 maagsapresistente capsules pancreatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Panzytrat en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANZYTRAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? WAT IS PANZYTRAT? Panzytrat behoort tot de groep van de zogenaamde alvleesklierenzymen (= pancreatine)-producten. Met alvleesklierenzymen worden de spijsverteringsenzymen van de alvleesklier (= pancreas) bedoeld. Deze enzymen zijn: lipase, amylase en protease. Het enzym lipase breekt het vet in voedsel af, amylase breekt zetmeel af en protease breekt eiwitten af. De enzymen zijn verwerkt in capsules met maagsapresistent granulaat. In de maag komt dit granulaat vrij uit de capsules en dit wordt daar met het voedsel gemengd, zodat in de darm de alvleesklierenzymen verspreid door het voedsel worden afgegeven. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel kan worden toegepast bij exocriene pancreas-insufficiëntie. Dit kan optreden bij aandoeningen waarbij de alvleesklier geen of onvoldoende spijsverteringsenzymen in de dunne darm afgeeft om het voedsel te verteren. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG M Прочетете целия документ
pagina 1 van 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules, hard Panzytrat 10.000, maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een Panzytrat 25.000 maagsapresistente capsule bevat pancreatine, overeenkomend met 25.000 lipase- , 22.500 amylase- en 1.250 protease eenheden (F.I.P. eenheden). Een Panzytrat 10.000 maagsapresistente capsule bevat pancreatine, overeenkomend met 10.000 lipase- , 9.000 amylase- en 500 protease eenheden (F.I.P. eenheden). Het pancreatine is bereid uit de pancreas van varkens. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente capsule, hard 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Exocriene pancreas-insufficiëntie Panzytrat 25.000 en Panzytrat 10.000 zijn geïndiceerd bij kinderen en volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het doel van een substitutietherapie met pancreas-enzymen is het compenseren van een exocriene pancreas-insufficiëntie en derhalve het handhaven van een adequate voedingstoestand en het verbeteren van de symptomen die gepaard gaan met een maldigestie. Dosering Tenzij anders voorgeschreven kunnen als richtlijn de volgende doseringen van Panzytrat 25.000 gebruikt worden: _Zuigelingen en kinderen: _ 500 - 4.000 F.I.P. eenheden lipase per gram vet, of indien gebaseerd op het lichaamsgewicht, 500 - 2.500 F.I.P. eenheden lipase/kg lichaamsgewicht per maaltijd. Dit correspondeert met 50.000 - 100.000 F.I.P. eenheden lipase (2 - 4 capsules) per dag. _Volwassenen: _ Een dosering van ongeveer 25.000 tot 50.000 F.I.P. eenheden lipase per maaltijd kan nodig zijn, hetgeen overeenkomt met een dagelijkse dosis tot 6 capsules per dag (150.000 F.I.P. eenheden lipase). Tenzij anders voorgeschreven kunnen als richtlijn de volgende doseringen van Panzytrat 10.000 gebruikt worden: - per hoofdmaaltijd: 2 tot 4 capsules - per tussenmaaltijd: 1 capsule. pagina 2 van 6 Deze doseringen kunnen afhankelijk van de ernst van de aa Прочетете целия документ