Pantoprazole Mylan 40 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Предлага се от:

Mylan IRE Healthcare Ltd

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

дозиране:

40 mg

Лекарствена форма:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Композиция:

pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,115 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Pantoprazol

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2014-01-16

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOLE MYLAN 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
pantoprazol
Namnet på ditt läkemedel är ‘Pantoprazole Mylan 40 mg pulver till
injektionsvätska, lösning’
men i den
återstående delen av bipacksedeln kommer det att kallas
‘Pantoprazole Mylan’.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
Detta läkemedel kommer alltid att ges åt dig av en läkare eller en
person inom hälsovården.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad
PANTOPRAZOLE MYLAN
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder
PANTOPRAZOLE MYLAN
3.
Hur du använder
PANTOPRAZOLE MYLAN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur
PANTOPRAZOLE MYLAN
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOLE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazole Mylan innehåller det aktiva ämnet pantoprazol
natriumseskvihydrat.
Pantoprazole Mylan är en selektiv protonpumpshämmare som minskar
mängden syra som bildas i din
magsäck.
Det används för att behandla syra-relaterade sjukdomar i magsäck
och tarm.
Läkemedlet injiceras i en ven och du kommer endast att få det om din
läkare anser att det för tillfället är
bättre för dig än pantoprazoltabletter.
Så snart läkaren anser det lämpligt får du byta till tabletter.
Pantoprazole Mylan används vid behandling av:

refluxesofagit: en inflammation i matstrupen (kanalen som förenar din
strupe med din magsäck) med
sura uppstötningar.

sår i magsäcken och tolvfingertarmen

Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd där magen producerar
för m

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazole Mylan 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (som
pantoprazolnatriumseskvihydrat)
Efter rekonstituering i 10 ml lösning innehåller
rekonstitueringslösningen 4 mg/ml pantoprazol.
Hjälpämnen: 1 injektionsflaska innehåller 1 mg natriumcitrat
(vattenfritt).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning
Vitt till benvitt frystorkat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Refluxesofagit

Ventrikelsår och duodenalsår

Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med patologisk hög
syrasekretion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Intravenös administrering av pantoprazol rekommenderas endast om oral
administrering inte är lämplig.
Data finns tillgängliga för intravenös användning i upp till 7
dagar. Därför ska så snart oral behandling är
möjlig intravenös behandling med pantoprazol sättas ut och
ersättas med 40 mg pantoprazol oralt.
_Ventrikelsår och duodenalsår, refluxesofagit_
Rekommenderad intravenös dos är en injektionsflaska pantoprazol (40
mg) per dag.
_Zollinger-Ellisons syndrome och andra tillstånd med patologisk hög
syrasekretion._
För långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra
tillstånd med patologiskt hög produktion
av magsyra ska patienter starta behandlingen med en daglig dos på 80
mg pantoprazol. Därefter kan dosen
titreras upp eller ner efter behov i enlighet med resultaten från
mätningar av magsyrautsöndringen Vid
doser över 80 mg per dag ska dosen delas och ges två gånger
dagligen. En tillfällig dosökning till över
160 mg pantoprazol är möjlig men ska inte administreras längre än
vad som krävs för att uppnå tillräcklig
syrakontroll. Vid tillfällen då snabb syrakontroll krävs, är för
de flesta patienter en startdos på 2 x 80 mg
pantoprazol tillräcklig för