Pantoprazole Kalceks 40 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Предлага се от:

AS KALCEKS

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

дозиране:

40 mg

Лекарствена форма:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Композиция:

mannitol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,1 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 st; Injektionsflaska, 5 x 1 st; Injektionsflaska, 10 x 1 st; Injektionsflaska, 50 x 1 st

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2023-06-22

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOLE KALCEKS 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pantoprazole Kalceks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Pantoprazole Kalceks
3.
Hur du ges Pantoprazole Kalceks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazole Kalceks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOLE KALCEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen pantoprazol. Det
är en selektiv
”protonpumpshämmare”, ett läkemedel som minskar mängden syra
som bildas i din magsäck. Det
används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i magsäck och
tarm.
Läkemedlet injiceras i en ven och kommer bara att användas om din
läkare anser att
pantoprazolinjektioner för tillfället lämpar sig bättre för dig
än pantoprazoltabletter. Tabletter kommer
att ersätta injektionerna så snart läkaren bedömer att det är
möjligt.
PANTOPRAZOL ANVÄNDS TILL VUXNA FÖR ATT BEHANDLA:
–
refluxesofagit. Detta är en inflammation i matstrupen åtföljd av
sura uppstötningar.
–
sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
–
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd som gör att för
mycket syra bildas i magsäcken.
Pantoprazol som finns i Pantoprazole Kalceks kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och f

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazole Kalceks 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (som
natriumseskvihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning (pulver till
injektionsvätska).
Vit eller nästan vit enhetlig porös kaka.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pantoprazol är avsett för vuxna vid behandling av:
•
refluxesofagit.
•
ventrikel- och duodenalsår.
•
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Detta läkemedel ska administreras av vårdpersonal under lämplig
medicinsk övervakning.
Intravenös administrering av pantoprazol rekommenderas endast då
oral användning inte är möjlig.
Det finns tillgängliga data för intravenös användning i upp till 7
dagar. Så snart oral behandling är
möjlig ska intravenös behandling med pantoprazol sättas ut och 40
mg pantoprazol ges oralt istället.
Dosering
_Ventrikel- och duodenalsår, refluxesofagit_
Rekommenderad dos är 40 mg pantoprazol dagligen.
_Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion_
Vid långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra
tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion är den rekommenderade startdosen 80 mg pantoprazol
dagligen. Därefter kan dosen
justeras i enlighet med resultaten från mätningar av
magsyrasekretionen. Vid doser över 80 mg per dag
ska dosen delas upp och ges två gånger dagligen. En tillfällig
ökning av dosen till över 160 mg
pantoprazol är möjlig men ska inte användas längre tid än
nödvändigt för en adekvat syrahämning.
Om en snabb syrahämning krävs, är för majoriteten av patienterna
en startdos på 2 x 80 mg
pantoprazol tillräcklig för att minska syrasekretionen till under
målvärdet (< 10 mEq/h) inom en
timme.
Särskilda populationer
_Patient