Pantoprazol Krka 20 mg Enterotablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Предлага се от:

KRKA Sverige AB

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

pantoprazole sodium sesquihydrate

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

Enterotablett

Композиция:

pantoprazolnatriumseskvihydrat 22,55 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Pantoprazol

Каталог на резюме:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 250 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2008-08-29

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pantoprazol Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Krka
3.
Hur du tar Pantoprazol Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazol Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Krka är en selektiv protonpumpshämmare som minskar
mängden syra som bildas i din
magsäck. Det används för behandling av syra-relaterade sjukdomar i
magsäck och tarm.
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG ENTEROTABLETTER ANVÄNDS FÖR:
_Vuxna och barn över 12 år:_
-
behandling av symtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar, smärta
vid sväljning) i samband med
sjukdomar i matstrupen orsakade av återflöde av syra från
magsäcken.
-
långtidsbehandling och förebyggande behandling av refluxesofagit
(matstrupsinflammation åtföljt
av sura uppstötningar).
_Vuxna:_
-
förebyggande behandling av sår i tolvfingertarmen och i magsäcken
orsakade av ickesteroida
antiinflammatoriska läkemedel (s.k. NSAID-preparat t.ex. ibuprofen)
hos riskpatienter som
behöver denna typ av läkemedel kontinuerligt
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Krka kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspe

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol som
pantoprazolnatriumsesquihydrat.
Hjälpämne med känd effekt:
-
sorbitol: 18 mg/tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett.
En ljust gulbrun, oval, lätt bikonvex tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_För vuxna och ungdomar 12 år och äldre_
Symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom.
Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit.
_Vuxna_
Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver
fortsatt NSAID-behandling (se
avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre_
Symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
Rekommenderad oral dos är en enterotablett Pantoprazol Krka 20 mg
dagligen. Symtomlindring
erhålles vanligen inom 2-4 veckor. Är detta inte tillräckligt
uppnås symtomlindring normalt efter
ytterligare 4 veckors behandling. Då symtomlindring uppnåtts kan
återkommande symtom
kontrolleras med en dosering på 20 mg en gång dagligen vid behov. Om
en tillfredsställande
symtomkontroll inte uppnås genom behandling vid behov kan övergång
till kontinuerlig behandling
övervägas.
Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit
Vid långtidsbehandling rekommenderas en underhållsdos på en
enterotablett Pantoprazol Krka 20 mg
dagligen. Vid återfall kan dosen ökas till 40 mg dagligen. För
detta ändamål finns Pantoprazol Krka 40
mg enterotabletter. Efter utläkning av återfallet kan dosen åter
reduceras till 20 mg pantoprazol.
_Vuxna_
Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver
fortsatt NSAID-behandling.
Rekommenderad dos är en enterotablett