Pantoprazol dura 20 mg magensaftresistente Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Предлага се от:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Международно Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Лекарствена форма:

magensaftresistente Tablette

Композиция:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2007-09-29

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL DURA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMA-
TIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa-
ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Pantoprazol dura 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol dura 20 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol dura 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol dura 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL DURA 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol dura 20 mg ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel
(selektiver Pro-
tonenpumpenhemmer, substituiertes Benzimidazol).
Pantoprazol dura 20 mg wird angewendet:

Zur Behandlung der leichten Speiseröhrenerkrankung durch Rückfluss
von Magensaft
(Refluxkrankheit; mit oder ohne eine gleichzeitige leichte Entzündung
der Speiseröhre)
mit Symptomen wie Sodbrennen, saures Aufstoßen und
Schluckbeschwerden.

Zur Langzeit-Therapie und der Verhütung von Rückfällen bei
Speiseröhrenentzündung
(Refluxösophagitis).

Zur Verhütung (Prävention) der durch bestimmte Antirheumatika
(nicht-selektive, nicht
steroidale Antirheumatika; NSAR) hervorgerufenen Magen- und
Zwölffingerdarmge-
schwüre bei Risikopatienten/-patientinnen, die einer

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PANTOPRAZOL DURA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
0
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält: 22,55 mg Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O
(entsprechend 20 mg Pantoprazol)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung der leichten Refluxkrankheit und damit verbundener
Symptome (z.
B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden).

Zur Langzeit-Therapie und –Prävention von Rezidiven bei
Refluxösophagitis.

Prävention
der
durch
nicht-selektive,
nicht
steroidale
Antiphlogistika
induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung
mit diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung und Dauer der Anwendung:
Leichte Refluxkrankheit und damit verbundene Symptome (z. B.
Sodbrennen, saures
Aufstoßen, Schluckbeschwerden):
Die empfohlene orale Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
dura 20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen
innerhalb von 2 –
4 Wochen erreicht, und gewöhnlich ist für die Abheilung der damit
verbundenen
Ösophagitis ein vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn
dies nicht
ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4
Wochen erreicht.
Sobald Symptombefreiung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome – bei
Bedarf – mit 20 mg einmal täglich kontrolliert werden
(on-demand-Therapie). Wenn
eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte
Behandlung
nicht aufrechterhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer
Dauerbehandlung in
Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis:
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