Pantoprazol AL 40 mg magensaftresistente Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

A02BC02

INN (Международно Name):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Лекарствена форма:

magensaftresistente Tablette

Композиция:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN :01249204 EAN : 4150012492044 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 14 St; PZN :01249210 EAN : 4150012492105 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 28 St; PZN :01249227 EAN : 4150012492273 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 56 St; PZN :01249233 EAN : 4150012492334 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 98 St; PZN :07013158 EAN : 4150070131589 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 15 St; PZN :07013164 EAN : 4150070131640 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 30 St; PZN :07013170 EAN : 4150070131701 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 60 St; PZN :07013193 EAN : 4150070131930 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 100 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2008-03-14

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PANTOPRAZOL AL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol AL 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol AL 40 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol AL 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol AL 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL AL 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol AL 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol
AL 40 mg
ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen reduziert.
Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL AL 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN
ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Refluxösophagitis.
Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre, verbunden mit
dem Rückfluss von Magensäure.
PANTOPRAZOL AL 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR
BEHANDLUNG VON:
•
Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei
Antibiotika (Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es,
die
Bakterien zu vernichten und so die Wahrsc

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol AL 40 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol als
Pantoprazol-
Natrium 1,5 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 76,9 mg Maltitol und 0,690 mg entölte
Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol AL 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren
angewendet für:
•
Refluxösophagitis.
Pantoprazol AL 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für:
•
Eradikation von _H. pylori _in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika
bei Patienten mit durch _H. pylori_ verursachten Ulcera.
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Refluxösophagitis _
Eine Tablette Pantoprazol AL 40 mg täglich. In individuellen Fällen
kann die
Dosis auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn
keine
andere Therapie anspricht.
2
Erwachsene
_Eradikation von H. pylori in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika _
Bei Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi sollte bei nachgewiesener
Infektion mit
_Helicobacter pylori_ die Eradikation des Keims durch eine
Kombinationstherapie
erfolgen. Bezüglich der lokalen Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung
und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z.B.
nationale Empfehlungen) beachtet werden. Je nach Resistenzbild werden
zur
Eradikation von _Helicobacter pylori_ die folgenden Kombinationen
empfohlen:
a)
2-mal täglich 1 magensaftresistente Tablette Pantoprazol AL 40 mg
+ 2-mal täglich 1.