PANKLAV 500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Предлага се от:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

АТС код:

J01CR02

INN (Международно Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

дозиране:

500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

film tableta

Композиция:

Jedna film tableta sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Броя в опаковка:

15 film tableta u staklenoj bočici, u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2020-06-03

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANKLAV
500 mg + 125 mg, film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Panklav i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Panklav
3. Kako se upotrebljava lijek Panklav
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Panklav
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK PANKLAV I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek PANKLAV je antibiotik i djeluje tako što ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije. Sadrži dva različita lijeka
koji se nazivaju amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada grupi lijekova nazvanih „penicilini“ koji
ponekad mogu prestati djelovati (mogu postati neaktivni). Drugi
aktivni sastojak (klavulanska kiselina)
sprječava tu pojavu.
Lijek PANKLAV se koristi kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcija srednjeg uha i sinusa

infekcija disajnih puteva

infekcija
mokraćnih kanala

infekcija kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba i tkiva
oko zuba

infekcija kostiju i zglobova.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek PANKLAV ne smijete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilline ili bilo koji sastojak
lijeka PANKLAV (navedeni u odjeljku 6)

ukolik

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
PANKLAV
500 mg + 125 mg, film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PANKLAV (500 mg + 125 mg), film tableta
1 film tableta sadrži:
amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata) 500 mg.
klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata, razblaženog) 125
mg.
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PANKLAV (500 mg + 125 mg)
Film tablete (ovalne, bijele, bikonveksne film tablete, sa utisnutim
slovima "A" i "K" i podionom crtom sa jedne
strane; na prelomu žućkaste boje).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PANKLAV je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis (odgovarajuće dijagnostifikovan)

Akutna upala srednjeg uha

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnostifikovan)

Vanbolnički stečena pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcija kože i mekog tkiva, naročito celulitisa, ujed životinja,
teškog zubnog apscesa sa raširenim
celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korišćenju antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se određuje u odnosu na sadržaj amoksicilin-klavulanske
kiseline, osim kad su doze izražene u
skladu sa pojedinačnim komponentama.
Za odabir doze lijeka PANKLAV za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:
• Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidi odjeljak
4.4)
• Težinu i mjesto infekcije
• Uzrast, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je
prikazano ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih doza lijeka PANKLAV
(npr. onih koje osiguravaju više doze
amoksicilina i/ili druge razmjere amoksicilina u odnosu na klavulansku
kiselinu) (vidi odjeljke 4.4 i 5.1).
Za odrasle i djecu ≥ 40 kg ova formulacija