Paliperidon "Krka" 9 mg depottabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

Paliperidon

Предлага се от:

KRKA d.d. Novo mesto

АТС код:

N05AX13

INN (Международно Name):

Paliperidon

дозиране:

9 mg

Лекарствена форма:

depottabletter

Дата Оторизация:

2020-01-04

Листовка

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PALIPERIDON KRKA 3 MG DEPOTTABLETTER
PALIPERIDON KRKA 6 MG DEPOTTABLETTER
PALIPERIDON KRKA 9 MG DEPOTTABLETTER
paliperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paliperidon Krka
3.
Sådan skal du tage Paliperidon Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paliperidon Krka indeholder det aktive stof paliperidon, der tilhører
klassen af antipsykotika.
Paliperidon Krka anvendes til behandling af skizofreni hos voksne og
unge i alderen 15 år og derover.
Skizofreni er en lidelse, hvis symptomer bl.a. er, at man hører, ser
eller mærker ting, som ikke er der,
opfatter ting forkert, er usædvanligt mistroisk, bliver indadvendt,
taler usammenhængende og får en
afstumpet opførsel og følelsesmæssig opfattelse. Mennesker med
denne lidelse kan også føle sig
deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Paliperidon Krka anvendes også til behandling af skizo-affektiv
psykose hos voksne.
Skizo-affektiv psykose er en psykisk tilstand, hvor man oplever en
kombination af symptomer på
skizofreni (som angivet ovenfor) samtidigt med forstyrrelser i
stemningslejet (føler sig meget opstemt,
bedrøvet, oprevet eller distraheret, lider af søvnløshed,
snakkesalighed, mister interessen for
dagligdags aktiviteter, sover f

Данни за продукта

25. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PALIPERIDON "KRKA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
30761
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paliperidon "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
3 mg: Hver depottablet indeholder 3 mg paliperidon.
6 mg: Hver depottablet indeholder 6 mg paliperidon.
9 mg: Hver depottablet indeholder 9 mg paliperidon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 15,7 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Tabletter)
3 mg: hvide til grå-hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter, som kan have en
ujævn overflade, og som er præget med P3 på den ene side af
tabletten. Diameter: cirka
9 mm.
6 mg: brun-gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, som kan
have en ujævn
overflade, og som er præget med P6 på den ene side af tabletten.
Diameter: cirka 9 mm.
9 mg: svagt pink, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, som kan
have en ujævn
overflade, og som er præget med P9 på den ene side af tabletten.
Diameter: cirka 9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Paliperidon "Krka" er indiceret til behandling af skizofreni hos
voksne og unge i alderen
15 år og derover.
Paliperidon "Krka" er indiceret til behandling af skizo-affektiv
psykose hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_59492_spc.docx_
_Side 1 af 25_
Dosering
_Skizofreni (voksne)_
Den anbefalede dosis af Paliperidon "Krka" til behandling af
skizofreni hos voksne er 6 mg
én gang dagligt, administreret om morgenen. Initial dosistitrering er
ikke nødvendig. Nogle
patienter kan have gavn af en lavere eller højere dosis inden for det
anbefalede område på
3 mg til 12 mg én gang dagligt. Hvis dosisjustering er indiceret,
bør den kun finde sted
efter klinisk revurdering. Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales
trin à 3 mg/dag, og
intervallet bør generelt være længere end 5 dage.
_Skizo-affektiv psykose (voksne) _
Den anbefalede dosis af Paliperidon "Krka" til behandling af
skizo-affektiv psykose hos
voksne er 6 mg én