Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paliperidon
2care4 ApS
N05AX13
paliperidon
3 mg
Depottablett
propylenglykol Hjälpämne; paliperidon 3 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter
Godkänd
2024-03-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PALIPERIDON 2CARE4 3 MG DEPOTTABLETTER paliperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Paliperidon 2care4 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Paliperidon 2care4 3. Hur du tar Paliperidon 2care4 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paliperidon 2care4 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PALIPERIDON 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Paliperidon 2care4 innehåller den aktiva substansen paliperidon som tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel (neuroleptika). Paliperidon 2care4 används för att behandla schizofreni hos vuxna och ungdomar 15 år och äldre. Schizofreni är en sjukdom med symtom i form av att man hör, ser eller uppfattar saker som inte finns, har vanföreställningar, är överdrivet misstänksam, blir tillbakadragen, talar osammanhängande och får en beteende- och känslomässig utarmning. Personer med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända. Paliperidon 2care4 används också för att behandla schizoaffektivt syndrom hos vuxna. Schizoaffektivt syndrom är ett psykiatriskt tillstånd där den drabbade upplever en kombination av olika schizofrenisymtom (som de som anges ovan) och därutöver symtom på humörstörningar (känner ett stort lyckorus, känner sig ledsen, upprörd, förvirrad, drabbas av sömnlöshet, ovanlig pratsamhet, tappar intresset för vardaglig Прочетете целия документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paliperidon Krka 3 mg depottabletter Paliperidon Krka 6 mg depottabletter Paliperidon Krka 9 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 mg: Varje depottablett innehåller 3 mg paliperidon. 6 mg: Varje depottablett innehåller 6 mg paliperidon. 9 mg: Varje depottablett innehåller 9 mg paliperidon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett (Tablett) 3 mg: Vita till gråvita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med eventuellt ojämn yta och märkta med P3 på ena sidan av tabletten. Diameter: cirka 9 mm. 6 mg: Brungula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med eventuellt ojämn yta och märkta med P6 på ena sidan av tabletten. Diameter: cirka 9 mm. 9 mg: Rosaaktiga, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med eventuellt ojämn yta och märkta med P9 på ena sidan av tabletten. Diameter: cirka 9 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Paliperidon Krka är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar 15 år och äldre. Paliperidon Krka är indicerat för behandling av schizoaffektivt syndrom hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Schizofreni (vuxna) _ Den rekommenderade dosen av Paliperidon Krka för behandling av schizofreni hos vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen. Någon initial dostitrering krävs inte. För vissa patienter kan det vara en fördel med lägre eller högre dosering inom det rekommenderade intervallet på 3 mg till 12 mg en gång per dag. Dosjustering, om sådan är indicerad, skall göras endast efter förnyad klinisk bedömning. Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa ökningar om 3 mg/dag, vilka generellt inte bör göras oftare än var 5:e dag. _Schizoaffektivt syndrom (vuxna) _ Den rekommenderade dosen av Paliperidon Krka för behandling av schizoaffektivt syndrom hos vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen. Någon initial dostitrering krävs inte. För 2 vissa pati Прочетете целия документ