Palexia 100 mg Compresse rivestite con film

Страна: Швейцария

Език: италиански

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

tapentadolum

Предлага се от:

Grünenthal Pharma AG

АТС код:

N02AX06

INN (Международно Name):

tapentadolum

Лекарствена форма:

Compresse rivestite con film

Композиция:

tapentadolum 100 mg ut tapentadoli hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 52.08 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.83 - 1.13 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

Клас:

A+

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Analgesico

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Palexia® compresse rivestite con film
Grünenthal Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Palexia e quando si usa?
Il principio attivo contenuto in Palexia è il tapentadolo, un
antidolorifico (analgesico) ad azione
centrale, che agisce su cellule specifiche del midollo spinale e del
cervello.
Palexia è usato per il trattamento del dolore acuto e grave.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Palexia è un analgesico potente che, in caso di uso prolungato, può
determinare assuefazione e
farmacodipendenza. Si attenga quindi per favore esattamente alla
posologia e alla durata della terapia
prescritte dal suo medico e non passi il medicamento ad altre persone.
Quando non si può usare Palexia?
Palexia non si può usare
·in caso di ipersensibilità nota al principio attivo tapentadolo o
ad una delle sostanze ausiliarie
·se ha l'asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o
superficiale
·se ha una paralisi intestinale
·se ha un avvelenamento acuto da alcool, pillole per dormire,
antidolorifici o altri medicamenti
psicotropi (medicamenti che agiscono sull'umore e sulle emozioni)
·(vedere rubrica «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione di Palexia?»)
·se sta prendendo o ha assunto nei 14 giorni precedenti il
trattamento con Palexia determinati
medicamenti per il trattamento della depressione (inibitori MAO)
(vedere rubrica «Quando è
richiesta prudenza nella somministrazione di Palexia?»)
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Palexia?
·se ha il respiro lento o superficiale

Данни за продукта

Palexia®
Grünenthal Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Tapentadolo.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum 26.04 mg (Palexia
50mg) / 39.06 mg
(Palexia 75 mg) / 52.08 mg (Palexia 100 mg), Carmellosum natricum
conexum corresp. Natrium
0.41 – 0.56 mg (Palexia 50 mg) / 0.62 – 0.84 mg (Palexia 75 mg) /
0.83 – 1.13 mg (Palexia 100 mg),
Povidonum K 30, Magnesii stearas.
Rivestimento della compressa:
Poly(alcohol vinylicus) (E1203), Macrogolum 3350, Talcum, E171, E 172
flavum (75 mg, 100 mg),
E 172 rubrum (Palexia 75 mg, 100 mg), E 172 nigrum (Palexia 100 mg).
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 50 mg, 75 mg e 100 mg di tapentadolo
(come cloridrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Palexia è un analgesico misto, agonista dei recettori µ-oppioidi e
inibitore della ricaptazione della
noradrenalina, indicato per il trattamento del dolore acuto
moderato/grave o in caso di insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi.
Posologia/Impiego
Come con la maggior parte degli analgesici ad azione centrale, il
dosaggio va regolato
individualmente, a seconda della gravità del dolore da trattare,
dell'esperienza con medicamenti
simili e della possibilità di monitorare il paziente.
La dose orale raccomandata è di 50 mg, 75 mg o 100 mg di tapentadolo
ogni 4-6 ore, a seconda
dell'intensità del dolore. La dose va regolata in modo che rimanga il
più possibile tollerabile, pur
mantenendo l'analgesia.
Il primo giorno di assunzione, può essere somministrata una seconda
dose già un'ora dopo la dose
iniziale, se il dolore non regredisce.
Una dose iniziale di oltre 700 mg di tapentadolo il primo giorno e una
dose di mantenimento di oltre
600 mg di tapentadolo al giorno non sono state studiate e, quindi, non
sono raccomandate.
Se il trattamento con tapentadolo deve essere continuato, vanno
pe