Pädiatrische Elektrolytlösung 2 Infusionslösung

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Calciumchlorid-Dihydrat, Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Salzsäure x%, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Natriumacetat-Trihydrat, L-Äpfelsäure, Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O

Предлага се от:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

АТС код:

B05BB02

INN (Международно Name):

Calcium Chloride Dihydrate, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Potassium chloride, sodium chloride, hydrochloric acid, x%, magnesium chloride-hexahydrate, sodium acetate trihydrate, L-malic acid, glycerol mono - (disodium phosphate) 5 H<2>O

Лекарствена форма:

Infusionslösung

Композиция:

Calciumchlorid-Dihydrat 0.2205g; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 55.g; Kaliumchlorid 1.343g; Natriumchlorid 1.958g; Salzsäure x% 0.7709g; Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0.4066g; Natriumacetat-Trihydrat 3.607g; L-Äpfelsäure 0.2682g; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O 1.531g

Статус Оторизация:

gültig

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PÄDIATRISCHE ELEKTROLYTLÖSUNG 2, INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pädiatrische Elektrolytlösung 2 und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pädiatrische Elektrolytlösung
2 beachten?
3.
Wie ist Pädiatrische Elektrolytlösung 2 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pädiatrische Elektrolytlösung 2 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PÄDIATRISCHE ELEKTROLYTLÖSUNG 2 UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Pädiatrische Elektrolytlösung 2 ist eine Salzlösung mit
Kohlenhydraten für Kinder, die als
intravenöse Infusion verabreicht wird.
−
Pädiatrische Elektrolytlösung 2 wird bei Kindern mit normaler
Stoffwechselfunktion ab dem 3.
Lebensjahr vor und/oder nach einer Operation gegeben, um den Bedarf an
Wasser und Salzen
zu decken.
−
Mit dem enthaltenen Zucker (Glucose) wird ein Teil des
Kohlenhydratbedarfs gedeckt, um zu
niedrige Blutzuckerspiegel zu vermeiden.
−
Die Lösung ist geeignet als Trägerlösung für Medikamente und
Elektrolytlösungen, sofern
diese von den Stoffeigenschaften her mit Pädiatrische
Elektrolytlösung 2 verträglich
(kompatibel) sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PÄDIATRISCHE ELEKTROLYTLÖSUNG
2 BEACHTEN?
_ _
PÄDIATRISCHE ELEKTROLYTLÖSUNG 2 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn das Kind allergisch gegen Natriumchlorid, Natri

Данни за продукта

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pädiatrische Elektrolytlösung 2, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
1,958 g
Natriumacetat-Trihydrat
3,607 g
Kaliumchlorid
1,343 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,2205 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,4066 g
L-Äpfelsäure
0,2682 g
Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) mit ca. 5 H
2
O
1,531 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) ^ wasserfreie Glucose 50,0 g
55,0 g
Salzsäure 25 %
0,7709 g
Elektrolyte:
Na
+
70 mmol/l
K
+
18 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
Mg
2+
2 mmol/l
Cl
-
63,8 mmol/l
Acetat
-
26,5 mmol/l
Malat
2-
2 mmol/l
Phosphat
3-
5 mmol/l
Gesamtenergie
840 kJ/l ^ 200 kcal/l
pH-Wert
5,0 - 5,5
Titrationsacidität
8 - 12 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
466 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Pädiatrische Elektrolytlösung 2 wird angewendet bei Kindern ab dem
3. Lebensjahr.
−
Zur Deckung des Wasser- und Elektrolytbedarfs prä- und postoperativ
bei Kindern ab dem 3.
Lebensjahr bei normaler Stoffwechselfunktion.
−
Zur partiellen Deckung des Bedarfs an Glucose zur Vermeidung von
Hypoglykämien.
2 / 9
−
Geeignet als Trägerlösung für kompatible Medikamente und
Elektrolytlösungen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von
Pädi