OZEMPIC SOLUCIÓN INYECTABLE 4 mg/3 mL (SEMAGLUTIDA)

Страна: Чили

Език: испански

Източник: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Активна съставка:

SEMAGLUTIDA

Предлага се от:

NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

INN (Международно Name):

SEMAGLUTIDA

Композиция:

SEMAGLUTIDA 1,34 mg

Начин на приложение:

Subcutánea

Клас:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Вид предписание :

Receta Simple

Терапевтични показания:

Indicado como tratamiento adyuvante de la dieta y el ejercicio para adultos cuyo control de diabetes mellitus tipo 2 es insuficiente: • Como monoterapia en casos de contraindicación o intolerancia a la metformina. • En combinación con otros medicamentos para reducir la glucosa en sangre.

Каталог на резюме:

Resolución Inscríbase: 23784; Fecha Próxima renovación: 17/10/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Статус Оторизация:

Vigente

Дата Оторизация:

2019-10-17

Данни за продукта

REF.: MT1474399
REG. ISP N°
B-2775/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
OZEMPIC
SOLUCIÓN INYECTABLE 4 MG/3 ML
Ozempic® 4mg/ 3mL Folleto para el profesional_STF-nov-2020
________________________________________________________________
Ozempic
®
1 de 18
Versión local 3.0
OZEMPIC
®
SOLUCIÓN INYECTABLE 4 MG / 3 ML
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
Ozempic
®
solución inyectable 2 mg/ 1,5 mL
Ozempic
®
solución inyectable 4 mg/ 3 mL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*. Un dispositivo
inyector prellenado
contiene 4 mg de semaglutida* en 3,0 ml de solución. Cada dosis
contiene 1 mg de
semaglutida en 0,74 ml de solución.
* Análogo humano del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1)
producido por tecnología de
ADN recombinante en células de _Saccharomyces cerevisiae_.
Para conocer la lista completa de excipientes, consulte la_ Lista de
excipientes._
Ozempic® solución inyectable inyectable 2 mg/ 1,5 mL.
Un mL de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*. Un lapiz
prellenado contiene 2 mg
de semaglutida en 1,5 mL de solución. Cada dosis contiene 0,25 mg de
semaglutida en
0,19 mL de solución ó 0,5 mg de semaglutida en 0,37 mL de solución.
Ozempic
®
solución inyectable 4 mg/ 3 mL
1 mL de solución contiene 1,34 mg de semaglutida*. Un lapiz
prellenado contiene 4 mg
de semaglutida en 3,0 mL de solución. Cada dosis contiene 1 mg de
semaglutida en 0,74
mL de solución.
*Producido por tecnología de ADN recombinante en células de
_Saccharomyces cerevisiae._
Lista completa de excipientes en sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyección)
Solución transparente e incolora o casi incolora, solución
isotónica; pH=7,4.
4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ozempic
®
está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta y el ejercicio
para
adultos cuyo control de diabetes mellitus tipo 2 es insuficiente:

como monoterapia en casos de contraindicación o intolerancia a la
metformina.

en combinación con otro