OXYTETRACYCLINE 20% W/V L.A. SOLUTION FOR INJECTION, 20% W/V

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

OXYTETRACYCLINE

Предлага се от:

Kela n.v.

АТС код:

QJ01AA06

INN (Международно Name):

OXYTETRACYCLINE

дозиране:

20 %w/v

Лекарствена форма:

Solution for Injection

Вид предписание :

POM

Терапевтична група:

Bovine

Терапевтична област:

Oxytetracycline

Терапевтични показания:

Antibacterial

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

1988-10-01

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Oxytetracycline 20% w/v L.A. Solution for Injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear, pale yellow to brown solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Treatment and prophylaxis of susceptible bacterial infections.
Some specific indications are: respiratory infections such as pasteurellosis, bronchopneumonia, bovine respiratory
disease complex.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in animals with severe renal insufficiency.
Do not use in animals with known hypersensitivity to tetracyclines.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
Each ml contains:
Active substance
Oxytetracycline
200 mg
as Oxytetracycline hydrochloride
Excipients
Sodium formaldehyde sulfoxylate
5 mg
For a full list of excipients see section 6.1.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/02/2014_
_CRN 7013325_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Warm the solution to body temperature before use.
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. If this is not possible,
therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target
bacteria.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE PRODUCT TO ANIMALS
In order to prevent any possible reaction, direct contact with the drug must be avoided.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
Transient swelling at the injection site.
During the period of tooth development, including late pregnancy, th