OXYNORM 20 MG CAPSULAS DURAS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

OXICODONA HIDROCLORURO

Предлага се от:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

АТС код:

N02AA05

INN (Международно Name):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

CÁPSULA DURA

Композиция:

OXICODONA HIDROCLORURO 20 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Oxicodona

Каталог на резюме:

OXYNORM 20 mg CAPSULAS , 28 cápsulas Autorizado 03/02/2005 Comercializado - OXYNORM 20 mg CAPSULAS , 56 cápsulas Autorizado 03/02/2005 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2005-02-03

Листовка

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXYNORM 20 MG CÁPSULAS DURAS
Oxicodona, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es OxyNorm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar OxyNorm
3. Cómo tomar OxyNorm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OxyNorm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXYNORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OxyNorm es un analgésico fuerte o "calmante" y pertenece al grupo de
los opioides.
OxyNorm se utiliza en adultos y adolescentes desde los 12 años para
el alivio del dolor intenso, que sólo
puede tratarse adecuadamente con analgésicos opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OXYNORM
NO TOME OXYNORM SI:
• es alérgico (hipersensible) a oxicodona o a cualquiera de los
demás componentes de OxyNorm (incluidos
en la sección 6. Información adicional) o ha tenido anteriormente
alguna reacción alérgica al tomar otros
analgésicos potentes (como morfina u otros analgésicos opioides);
• tiene problemas respiratorios, como enfermedad pulmonar
obstructiva crónica, asma bronquial grave o
depresión respiratoria grave. Los síntomas pueden incluir
respiración entrecortada, tos o que la respiración
sea más lenta o más débil de lo esperado;
• tiene alguna lesión en la cabeza que le produzca dolor de cabeza
intenso o sensación de mareo, ya que
este medicamento puede empeorar estos síntomas o enmascarar la
extensión de la les

Данни за продукта

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OxyNorm 5 mg cápsulas duras
OxyNorm 10 mg cápsulas duras
OxyNorm 20 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de OxyNorm contiene: 5, 10 o 20 mg de hidrocloruro de
oxicodona (equivalentes a 4,5, 9 o
18 de oxicodona).
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula de OxyNorm 5 mg contiene 0,019 mg de amarillo anaranjado
S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura (cápsula)
Las cápsulas de OxyNorm 5 mg son de color naranja/beige, y llevan
impreso ONR 5.
Las cápsulas de OxyNorm 10 mg son de color blanco/beige, y llevan
impreso ONR 10.
Las cápsulas de OxyNorm 20 mg son de color rosa/beige, y llevan
impreso ONR 20.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OxyNorm está indicado en adultos y adolescentes (a partir de 12
años) para el tratamiento del dolor
intenso, que sólo puede tratarse adecuadamente con analgésicos
opioides.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Si se utiliza una formulación opioide de liberación inmediata como
medicación de rescate además de la de
liberación prolongada, la necesidad de más de dos "rescates" al día
podría ser una indicación de que la
dosis de liberación prolongada requiere una titulación ascendente.
_Adultos:_
OxyNorm cápsulas duras deben tomarse a intervalos de 4-6 horas. La
dosis debe ajustarse según
intensidad del dolor y la sensibilidad individual de cada paciente. La
dosis correcta para cada paciente es
la dosis más baja que controle suficientemente el dolor sin efectos
secundarios o con efectos secundarios
tolerables. El historial previo del paciente sobre necesidades
analgésicas también se debe tener en cuenta
cuando se determine la dosis.
En pacientes de edad avanzada debilitados, pacientes que no han tomado
opioides, o pacientes que
presentan dolor intenso no controlado con opioides más débiles, la
dosis inicial usual es de 5 mg cada 4-6
horas. Por ello, se deberá evaluar