Oxycodon-HCl G.L. akut 20 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Предлага се от:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

АТС код:

N02AA05

INN (Международно Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2017-02-10

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYCODON-HCL G.L. AKUT 20 MG FILMTABLETTEN
OXYCODONHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Oxycodon-HCl G.L. akut und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl G.L. akut
beachten?
3. Wie ist Oxycodon-HCl G.L. akut einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxycodon-HCl G.L. akut aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYCODON-HCL G.L. AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl G.L. akut ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Oxycodon-HCl G.L. akut wird angewendet zur Behandlung von starken
Schmerzen, die eine
Behandlung mit einem Opioid-Schmerzmittel erforderlich machen, weil
andere Schmerzmittel
nicht gewirkt haben
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL G.L. AKUT
BEACHTEN?
OXYCODON-HCL G.L. AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid, Erdnüsse, Soja oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z.B. langsamere oder schwächere
Atmung
als erwartet (Atemdepression).
•
wenn Sie zu viel Kohlendioxid im Blut haben.
•
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer
Ver

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl G.L. akut 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend
17,93 mg Oxycodon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 87 mg Lactose-Monohydrat und 0,35 mg
Phospholipide aus
Sojabohnen (E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, gewölbte, oblonge Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Länge: 12,1 mm
Dicke: 3,5 mm
Breite: 5,2 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Oxycodonhydrochlorid wird nicht zur Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 12
Jahren empfohlen.
Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten auf die Behandlung.
Für Dosierungen, die mit dieser Wirkstärke nicht
realisierbar/praktikabel sind, stehen andere
Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHREN)
_ _
DOSISTITRATION UND DOSISEINSTELLUNG
2
Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im
Allgemeinen 5 mg
Oxycodonhydrochlorid alle 6 Stunden. Die Dosis kann in 25% bis
50%-Schritten der
jeweiligen Dosis erhöht werden. Das Ziel ist eine
Patienten-spezifische Dosierung, die eine
adäquate Analgesie mit tolerierbaren Nebenwirkungen ermöglicht.
Daher kann das
Dosierungsintervall bei Bedarf auf 4 Stunden verkürzt werden.
Oxycodon-HCl G.L. akut
sollte jedoch nicht öfter als 6-mal täglich eingenommen werden.
Manche Patienten, die Oxycodon mit veränderter Wirkstofffreisetzung
nach einem festen
Zeitschema erhalten, können schnell freisetzende Analgetika als
Bedarfsmedikation zur
Behandlung vo