Oxycodon-HCl beta 10 mg Retardtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Предлага се от:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

АТС код:

N02AA05

INN (Международно Name):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Лекарствена форма:

Retardtablette

Композиция:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN :04681592 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :04681600 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :04681617 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2008-06-10

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYCODON-HCL BETA 10 MG RETARDTABLETTEN
Oxycodonhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycodon-HCl beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon-HCl beta beachten?
3.
Wie ist Oxycodon-HCl beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon-HCl beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCODON-HCL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycodon-HCl beta ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide.
Oxycodon-HCl beta wird zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur
mit Opioid-haltigen
Schmerzmitteln ausreichend therapiert werden können, verschrieben.
Oxycodon-HCl beta wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON-HCL BETA BEACHTEN?
OXYCODON-HCL BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die mit
einer Verstopfung der
Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive
Lungenerkrankung, auch COPD
genannt),
•
Sie an einem Cor pulmonale leiden (eine Veränderung de

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon-HCl beta 10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,96
mg Oxycodon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Retardtablette enthält Glucose und maximal 28 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Rot-braune, bikonvexe, längliche Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt
werden können.
Oxycodon-HCl beta wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Für Dosierungen, die mit diesem Arzneimittel nicht zu erreichen sind,
stehen andere Stärken und
Darreichungsformen dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Soweit nicht anders verschrieben, gelten für Oxycodon-HCl beta
folgende allgemeine
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene und Jugendliche
_ _
(ab 12 Jahren)
_Dosiseinstellung _
Die übliche Anfangsdosis für Opioid-naive Patienten oder Patienten
mit starken Schmerzen, die nicht
durch schwächere Opioide kontrolliert werden können, beträgt 10 mg
Oxycodonhydrochlorid pro
Dosis in 12-stündlichen Abständen.
Bei Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, kann eine
Oxycodon-Therapie unter
Berücksichtigung ihrer Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren
Dosierungen begonnen werden.
_Umstellung von Morphium auf Oxycodon_
Die Variabilität zwischen den Patienten erfordert, dass jeder Patient
sorgfältig auf die für ihn
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geeignete Dosis eingestellt wird. Zu Beginn der Umstellung kann eine
Dosis empfehlenswert sein, die
niedriger als das Dosis-Äquivalent ist. Patienten, die vor der
Oxycodontherapie orales Morphin
erhalten habe