Oxybutyninhydrochlorid Sandoz 5 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Oxybutyninhydrochlorid

Предлага се от:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Международно Name):

oxybutynin

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2004-05-04

Листовка

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OXYBUTYNINHYDROCHLORID SANDOZ
® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Oxybutyninhydrochlorid Sandoz 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxybutyninhydrochlorid Sandoz 5
mg beachten?
3.
Wie ist Oxybutyninhydrochlorid Sandoz 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxybutyninhydrochlorid Sandoz 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OXYBUTYNINHYDROCHLORID SANDOZ 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxybutynin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Anticholinergika
bezeichnet werden.
Oxybutynin wird bei bestimmten Arten von Harninkontinenz angewandt,
die
durch eine hyperaktive Harnblase verursacht werden. Oxybutynin
verringert
Muskelkrämpfe der Harnblase. Es mindert den häufigen Harndrang und
den
unwillkürlichen Harnfluss.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYBUTYNINHYDROCHLORID
SANDOZ 5 MG BEACHTEN?
de_59303_00_00_pil.rtf
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September 2008
OXYBUTYNINHYDROCHLORID SANDOZ 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,

wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) GEGEN OXYBUTYNIN ODER EINEN
DER SONSTIGEN BESTANDTEILE von Oxybutyninhydrochlorid Sandoz 5 mg
sind.

wenn Sie an MUSKELSCHW

Данни за продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxybutyninhydrochlorid Sandoz
®
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose 101,2 mg pro Tablette
Die vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, runde Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und
der Einprägung "OBC 5" auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oxybutynin ist indiziert bei Harninkontinenz, häufigem Harndrang bei
instabiler Harnblase, welche entweder durch eine idiopatische
Detrusor-Instabilität
oder
durch eine
neurogene Blasenstörung
(Detrusorhyperreflexie) bedingt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE:
Die Dosierung sollte individuell titriert werden, beginnend mit 2,5 mg
dreimal am Tag. Falls notwendig, kann diese Dosis auf bis zu 5 mg
drei- bis viermal pro Tag (Höchstdosis: 20 mg pro Tag) erhöht
werden.
KINDER ÜBER 5 JAHREN:
Die Dosierung sollte individuell titriert werden, beginnend mit 2,5 mg
zweimal am Tag.
Die empfohlene Dosis ist 0,3 – 0,4 mg/kg Körpergewicht pro Tag,
entsprechend der folgenden Tabelle:
Alter
Dosierung
5-9 Jahre
9-12 Jahre
2,5 mg 3-mal täglich
5 mg 2-mal täglich
de_59303_00_00_spc.rtf
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September 2008
12 Jahre und älter
5 mg 3-mal täglich
ÄLTERE PERSONEN:
Die Eliminationshalbwertszeit kann bei einigen älteren Patienten
erhöht sein. Daher sollte die Dosierung individuell titriert werden,
beginnend mit 2,5 mg zweimal täglich.
Die
Tabletten
können
mit
Wasser
auf
nüchternen
Magen
eingenommen werden.
Die Tabletten können auch während der Mahlzeit oder mit etwas Milch
eingenommen werden, wenn eine Magenirritation auftritt.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Oxybutynin oder einen der sonstigen
Bestandteile.
-
Myasthenia gravis.
-
Verstopfung des Magen-Darm-Trakts, paralytischer Ileus oder
Darmatonie
-
Probleme beim Urinieren als Folge einer obstruktiven
Harnwegserkrankung oder Prostata-Hype