Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxcarbazepin
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N03AF02
Oxcarbazepine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 600 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09519525 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09519531 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09519548 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2013-06-07
Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM ® 150 MG Filmtabletten OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM ® 300 MG Filmtabletten OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM ® 600 MG Filmtabletten Wirkstoff: Oxcarbazepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxcarbazepin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxcarbazepin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXCARBAZEPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Was ist Oxcarbazepin-neuraxpharm? _ Oxcarbazepin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Oxcarbazepin. Oxcarbazepin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden. _Wofür wird Oxcarbazepin-neuraxpharm angewendet? _ Arzneimittel wie Oxcarbazepin-neuraxpharm sind die Standardbehandlung gegen Epilepsie. Seite 2 von 11 Epilepsie ist eine Gehirnerkrankung, die zu immer wieder auftretenden epileptischen Anfällen und Krämpfen führt. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen Störung der elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die Hirnzellen die Bewegungen des Körpe Прочетете целия документ
Seite 1 von 22 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin. _Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin. _Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Oxcarbazepin-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _ Blass grau-grüne ovale bikonvexe Filmtablette, Dicke ca. 4,4 mm, Länge ca. 11,1 mm und Breite ca. 5,6 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „150“ auf einer Seite der Bruchkerbe auf einer Seite der Tablette. _Oxcarbazepin-neuraxpharm 300 mg Filmtabletten _ Gelbe ovale bikonvexe Filmtablette, Dicke ca. 5,4 mm, Länge ca. 15,1 mm und Breite ca. 6,6 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „300“ auf einer Seite der Bruchkerbe auf einer Seite der Tablette. _Oxcarbazepin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten _ Pinke ovale bikonvexe Filmtablette, Dicke ca. 7,0 mm, Länge ca. 18,6 mm und Breite ca. 8,1 mm, mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung „600“ auf einer Seite der Bruchkerbe auf einer Seite der Tablette. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. Seite 2 von 22 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten tonisch- klonischen Anfällen. Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Die Mono- und Kombinationstherapie mit Oxcarbazepin kann bereits mit einer klinisch wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt wird. Die Dosierung kann je nach Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn andere Anti Прочетете целия документ