Oxcarbazepin AL 150 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Oxcarbazepin

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Международно Name):

Oxcarbazepine

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Oxcarbazepin (22379) 150 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 01719822 EAN: 4150017198224 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01719839 EAN: 4150017198392 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 01719845 EAN: 4150017198453 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2012-03-29

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OXCARBAZEPIN AL 150 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxcarbazepin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxcarbazepin AL beachten?
3.
Wie ist Oxcarbazepin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxcarbazepin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXCARBAZEPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST OXCARBAZEPIN AL?
Der Wirkstoff von Oxcarbazepin AL
ist Oxcarbazepin.
Oxcarbazepin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD OXCARBAZEPIN AL ANGEWENDET?
Arzneimittel wie Oxcarbazepin AL sind die Standardbehandlung bei
Epilepsie.
Patienten mit Epilepsie haben wiederholt auftretende epileptische
Anfälle oder
Krämpfe. Epileptische Anfälle treten aufgrund einer zeitweiligen
Störung der
elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die
Hirnzellen die
Bewegungen des Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale
durch
die Nerven zu den Muskeln senden. Bei einer Epilepsie senden die
Hirnzellen
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zu viele Signale ungeordnet aus. Die Folge hiervon kann ein

Данни за продукта

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxcarbazepin AL 150 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin AL 300 mg Filmtabletten
Oxcarbazepin AL 600 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxcarbazepin AL 150 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin AL 300 mg_ _Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin.
_Oxcarbazepin AL 600 mg_ _Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
_Oxcarbazepin AL 150 mg Filmtabletten _
Orange-gelbe, oval geformte Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden
Seiten der Filmtabletten. Die Filmtabletten haben auf einer Seite die
Prägung
„J“ auf der einen Hälfte und „150“ auf der anderen Hälfte.
_Oxcarbazepin AL 300 mg_ _Filmtabletten _
Orange-gelbe, oval geformte Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden
Seiten der Filmtabletten. Die Filmtabletten haben auf einer Seite die
Prägung
„J“ auf der einen Hälfte und „300“ auf der anderen Hälfte.
_Oxcarbazepin AL 600 mg_ _Filmtabletten _
Orange-gelbe, oval geformte Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
beiden
Seiten der Filmtabletten. Die Filmtabletten haben auf einer Seite die
Prägung
„J“ auf der einen Hälfte und „600“ auf der anderen Hälfte.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Oxcarbazepin ist angezeigt
•
zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
•
zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die folgenden Dosierungsempfehlungen gelten für alle Patienten ohne
eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 5.2). Eine Bestimmung
der
Plasmakonzentration