oxaliplatina

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

OXALIPLATINA

Предлага се от:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

АТС код:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

INN (Международно Name):

OXALIPLATINA

Терапевтична област:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Каталог на резюме:

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1553700860019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML - 1553700860027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 40 ML - 1553700860035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2020-05-11

Листовка

BULA PARA PACIENTE
RDC 47/2009
Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd.
São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291
OXALIPLATINA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
5 MG/ML
BULA PARA PACIENTE
RDC 47/2009
Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd.
São Luis CEP 05802-140 São Paulo – SP Fone: 55 11 5516-3291
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXALIPLATINA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução injetável na concentração de 5mg/mL em frasco-ampola
contendo 10 mL, 20 mL ou 40 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE OXALIPLATINA CONTÉM:
oxaliplatina....................................... 5,0mg
excipiente q.s.p. ..................................1,0mL
Excipientes: água para injetáveis.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal
(colorretal) metastático (com metástase) em associação às
fluoropirimidinas. Oxaliplatina em combinação com 5-FU/FA e
bevacizumabe é indicado para tratamento de primeira linha
do câncer colorretal metastático.
Oxaliplatina está indicado, em combinação com fluorouracil e ácido
folínico (leucovorin) (5-FU/FA) para o tratamento
adjuvante de câncer colorretal em pacientes que retiraram
completamente o tumor primário, reduzindo o risco de
reincidência do tumor.
Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
Oxaliplatina em combinação com epirrubicina e 5-fluorouracil, ou em
combinação com epirrubicina e capecitabina, é
indicado para o tratamento de pacientes com câncer gástrico (no
estômago) ou câncer da junção gastroesofágica (porção
terminal do esôfago até o começo do estômago), localmente
avançado (inoperável) ou metastático, não tratado previamente.
BULA PARA PACIENTE
RDC 47/2009
Av. Guido Caloi, 1985 – Galpão 01 – Condomínio River Side Jd.
São Luis CEP 05802-140 S

Данни за продукта

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