OXALATO DE ESCITALOPRAM

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Предлага се от:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

АТС код:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Международно Name):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Терапевтична област:

ANTIDEPRESSIVOS

Каталог на резюме:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1558404620018 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558404620026 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558404620034 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1558404620042 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558404620050 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558404620069 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1558404620077 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558404620085 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1558404620093 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1558404620107 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2015-03-23

Листовка

OXALATO DE ESCITALOPRAM
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10MG E 20MG
oxalato de escitalopram – comprimido revestido - Bula para o
paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI
nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 10mg ou 20mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 10mg de escitalopram).
.........................................................12,78mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................................1comprimido
revestido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio).
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 20mg de escitalopram) .
........................................................25,55mg
excipientes q.s.p.
...........................................................................................................1comprimido
revestido
(celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio).
oxalato de escitalopram – comprimido revestido - Bula para o
paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O oxalato de escitalopram é indicado para:
•
tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
tratamento do Transtorno do Pânico, com ou sem agorafobia;
•
tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG);
•
tratamento do Transtorno de Ansiedade Social (fobia social);
•
tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O oxalato de escitalopram é um medicamento da classe dos Inibidores
Seletivos da Recaptação de Serotonina
(ISRS), que

Данни за продукта

OXALATO DE ESCITALOPRAM
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10MG E 20MG
oxalato de escitalopram – comprimido revestido - Bula para o
profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
OXALATO DE ESCITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N
º 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido.
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de 10mg ou 20mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido revestido de 10mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 10mg de
escitalopram).......................................................
12,78mg
excipientes
q.s.p..........................................................................................................1comprimido
revestido
(celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio).
Cada comprimido revestido de 20mg contém:
oxalato de escitalopram (equivalente a 20mg de escitalopram)
.......................................................25,55mg
excipientes
q.s.p..........................................................................................................1comprimido
revestido
(celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio).
oxalato de escitalopram – comprimido revestido - Bula para o
profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES O oxalato de escitalopram é indicado para:
•
tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
•
tratamento do Transtorno do Pânico, com ou sem agorafobia;
•
tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG);
•
tratamento do Transtorno de Ansiedade Social (fobia social);
•
tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já