OTOSAT 1 mg GOTAS OTICAS EN SOLUCION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO

Предлага се от:

LABORATORIOS LESVI, S.L.

АТС код:

S02AA15

INN (Международно Name):

CIPROFLOXACINO HYDROCHLORIDE

дозиране:

2 mg/ml

Лекарствена форма:

GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

Композиция:

CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO 2 mg

Начин на приложение:

VÍA ÓTICA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Ciprofloxacino

Каталог на резюме:

OTOSAT 1 mg GOTAS OTICAS EN SOLUCION , 20 envases unidosis de 0,5 ml Revocado 20/11/2015 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OTOSAT 1 MG GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Ciprofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o a su
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Otosat y para qué se utiliza
2. Antes de usar Otosat
3.
Cómo usar Otosat
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Otosat
6.
Información adicional
1. QUÉ ES OTOSAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Otosat es el ciprofloxacino, un antibiótico
que pertenece a un grupo antibacteriano
más conocido como quinolonas. El ciprofloxacino impide el crecimiento
de ciertos microorganismos que
causan infecciones. Sólo actúa con ciertas cepas específicas de
bacterias.
“LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y
NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.”
Otosat se usa para el tratamiento tópico de las siguientes
infecciones bacterianas del oído: otitis media
crónica supurativa y otitis externa aguda
.
2. ANTES DE USAR OTOSAT
NO USE OTOSAT
Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
principio
activo,
a
otras
quinolonas
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de Otosat (ver sección 6).
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TENGA ESPECIAL

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Otosat 1 mg gotas óticas en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (unidosis) de 0,5 ml contiene:
1 mg de ciprofloxacino (como clorhidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en solución (gotas óticas).
Solución transparente y estéril.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la otitis media crónica supurativa y la otitis
externa aguda causada por microorganismos
sensibles al ciprofloxacino (ver sección 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sólo para vía ótica.
Las recomendaciones de dosificación son las siguientes:
_Niños de 2 o más años, adolescentes y adultos: _
Otitis externa aguda: 1 mg (un envase unidosisdosis de 0,5 ml) cada 12
horas durante 7 días.
Otitis media crónica supurativa: 1 mg (un envase unidosis de 0,5 ml)
cada 12 horas durante 10 días.
_ _
_Pacientes de edad avanzada: _
No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis.
_Niños menores de 2 años: _
No se aconseja el empleo de Otosat en niños menores de 2 años debido
a la falta de datos sobre su
seguridad y eficacia.
_ _
_Pacientes que padecen insuficiencia hepática o renal: _
No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis.
_ _
_Forma de administración: _
PARA APLICAR CORRECTAMENTE LAS GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN, DEBE
INDICARSE A LOS PACIENTES QUE SE TUMBEN
CON EL OÍDO INFECTADO HACIA EL ARRIBA Y QUE SE SUJETEN LA PARTE
SUPERIOR DE LA OREJA, TIRANDO DE ELLA
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HACIA ATRÁS. LUEGO DEBE APLICARSE LA SOLUCIÓN EN EL OÍDO, APRETANDO
POR LO MENOS TRES VECES EL ENVASE
UNIDOSIS Y MANTENIENDO LA CABEZA EN ESTA POSICIÓN DURANTE ALGUNOS
MINUTOS. POR ÚLTIMO, EL PACIENTE
DEBE INCORPORARSE E INCLINAR LA CABEZA EN LA DIRECCIÓN OPUESTA PARA
ELIMINAR EL EXCESO DE SOLUCIÓN EN
EL OÍDO TRATADO.
EL OÍDO NO DEBE CUBRIRSE NI TAPARSE CON ALGOD�