Страна: Словакия
Език: словашки
Източник: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
QS02CA04
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU OTOPET THERAPY 10 MG + 200 000 IU/ML UŠNÉ KVAPKY PRE MAČKY A PSY LIEK S INDIKAČNÝM OBMEDZENÍM 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje ÚČINNÉ LÁTKY: Rifaximinum 10 mg Colistin sulfas 200 000 IU Miconazolum 17,4 mg Triamcinoloni acetonidum 1 mg Carbarylum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Ušné kvapky, suspenzia. Oranžovo-červená olejová homogénna suspenzia. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy a mačky. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Liečba zápalu vonkajšieho zvukovodu spôsobeného gram-pozitívnymi a gram-negatívnymi baktériami, plesňami a roztočmi. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať pri precitlivenosti na účinné látky. Nepoužívať pri perforácii ušného bubienka. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Nie sú. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Liek má indikačné obmedzenie, t.j. liek sa používa len na liečbu závažných infekcií, na základe klinických OTOPET THERAPY 10 mg + 200 000 IU/ml ušné kvapky pre mačky a psy 1 skúseností podporených diagnostikou pôvodcu ochorenia a zistení jeho citlivosti na danú účinnú látku a rezistencie proti bežným antibiotikám. Pred použitím dobre pretrepať. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Pri manipulácii s liekom používať ochranné rukavice, aby sa zabránilo kontaktu s karbarylom, ktorý môže byť po absorpcii kožou toxický. Ľudia so známou precitlivenosťou na karbaryl alebo inú zložku lieku sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom. V prípade náhodného poliatia kože alebo vniknutia do očí zasiahnuté miesta ihneď opláchnuť vodou. Ak podráždenie pretrváva, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre pou Прочетете целия документ