OSTEOFORTIL

Страна: Еквадор

Език: испански

Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активна съставка:

Teriparatida (origen ADN recombinante) 250 ug

Предлага се от:

BIOSIDUS S.A.U. [AR] ARGENTINA

АТС код:

H05AA02SLY62616

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

Cada mL de solución inyectable contiene: Teriparatida (origen ADN recombinante) 250 ?g

Начин на приложение:

[006] Subcutánea

Броя в опаковка:

-Caja x 30 jeringas prellenadas con 80 uL de solución inyectable conteniendo 20 ug de Teriparatida(origen ADN Recombinante) + pr

Клас:

Monofármaco

Вид предписание :

Bajo receta médica

Произведено от:

BIOSIDUS S.A.U.

Каталог на резюме:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN LÍMPIDA, INCOLORA SIN PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACIÓN A TEMPERATURA ENTRE 2 - 8ºC NO CONGELAR; Datos modificacion: 2019-03-26 11:11:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES - CAJA X 1 JERINGA PRELLENADA CON SOLUCIÓN INYECTABLE + PROSPECTO - CAJA X 5 JERINGAS PRELLENADAS CON SOLUCIÓN INYECTABLE + PROSPECTO 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICA DE QF. IBETH GABRIELA MOYA SALINAS A BQ.F EVELIN JOELY MONTERO VALENCIA 2020-12-10 11:11:32 -> EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÒN DE MEDICAMENTO GENERAL A MEDICAMENTO BIOLÓGICO. 2023-01-05 11:11:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE DE: ALEXXIAPHARMA S.A. A: BIOSIDUS ECUADOR S.A.S. 2.- CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: BIOSIDUS S.A. A: BIOSIDUS S.A.U. 3.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: BIOSIDUS S.A. A: BIOSIDUS S.A.U. 4.- NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ANTONIA GERMANIA JIMÉNEZ CORONEL A: MARÍA EUGENIA PEÑALOZA CABRERA 5.- NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: GALO IVAN VEGA COBO A: JOSE MARIA RUMAZO ARCOS 6.- NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) 7.- NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO 2023-07-19 10:47:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO SE ELIMINA EN ETIQUETAS EL DT DE ARGENTINA Y SE INCLUYE EN EL PROSPECTO LA LEYENDA QUE INDICA CANALES DE COMUNICACIÓN PARA FARMACOVIGILANCIA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2013-05-09