ORUNGAL kõvakapsel

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

itrakonasool

Предлага се от:

Johnson & Johnson UAB

АТС код:

J02AC02

INN (Международно Name):

itraconazole

дозиране:

100mg 4TK; 100mg 15TK

Лекарствена форма:

kõvakapsel

Вид предписание :

R

Листовка

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ORUNGAL, 100 MG KÕVAKAPSLID
Itrakonasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Orungal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Orungal’i võtmist
3.
Kuidas Orungal’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Orungal’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON ORUNGAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Orungal’i kapslid sisaldavad raviainet, mida nimetatakse
itrakonasooliks. See kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse seentevastasteks ravimiteks.
Orungal’i kapsleid kasutatakse seente või pärmseente poolt
põhjustatud haiguste raviks. Neid
kasutatakse järgmiste haiguste puhul:
-
suu või tupe infektsioonid, mis põhjustavad nn soori;
-
nahainfektsioonid, sh kätel või jalgadel;
-
küüneinfektsioonid;
-
infektsioonid muudes kehaosades.
Nahalööbe täielikuks kadumiseks võib kuluda mõni nädal pärast
Orungal-ravi lõpetamist. Sõrme- ja
varbaküünte täielikuks tervenemiseks võib kuluda mitu kuud. Selle
põhjuseks on, et teie nahk ja
küüned normaliseeruvad alles pärast uuenemist (väljakasvamist),
ehkki ravim on hävitanud
haigustekitajaks olnud seene.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ORUNGAL’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE ORUNGAL’I
-
kui olete itrakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on kunagi olnud mõni südamehaigus, kaasa arvatud
südamepuudulikkus (seda
nimetatakse ka südame paispuudulikkuseks);
-
kui te olete rase või võite rasestuda (välja arvatu

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Orungal
,
100 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg itrakonasooli.
INN.
_Itraconazolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: üks kõvakapsel sisaldab 192 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Läbipaistmatu sinise kaane ja läbipaistva roosa kehaga kapslid
sisaldavad kaetud graanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Itrakonasooli suhtes tundlike seeninfektsioonide süsteemne ravi, mis
on tõestatud mikroskoopilisel ja/või
kultuuri külvimeetodil:
Orofarüngeaalne ja vulvovaginaalne kandidiaas.
Naha seenhaigused (
_Pityriasis versicolor _
jt dermatofüütide poolt põhjustatud infektsioonid) ja
onühhomükoos.
Fungaalne keratiit.
Aspergilloos.
Süsteemne kandidiaas.
Mitte-meningeaalne krüptokokkoos.
Kesknärvisüsteemi krüptokokkoosi korral ja ravi
immuunpuudulikkusega haigetel on näidustatud juhul,
kui esimese valiku ravimid on vastunäidustatud või pole efektiivsed.
Histoplasmoos, sporotrihhoos, blastomükoos, parakokkidioidomükoos ja
teised harvaesinevad süsteemsed
või troopilised mükoosid.
_KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER: Epidermophyton, Microsporum,
Malassezia (Pityrosporum), _
_Trichophyton, Candida, non-albicans Candida_
(esineb resistentseid tüvesid),
_Paracoccidioides, _
_Aspergillus, Blastomyces, Coccidioides, Cryptococcus neoformans,
Histoplasma, Sporothrix schenckii, _
_Fonsecaea spp., Cladosporium spp._
Märkus. Seenevastaste ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb
järgida kohalikke ravijuhiseid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Orungal’i peab optimaalse imendumise tagamiseks manustama pärast
sööki.
Kapslid peab tervelt alla neelama.
NÄIDUSTUS
ANNUS
RAVI KESTUS
Vulvovaginaalne
kandidiaas
200 mg 1 kord
ööpäevas
või
200 mg 2 korda
ööpäevas (hommikul ja
õhtul)
3 päeva
1 päev
_Pityriasis _
_versicolor_
200 mg 1 kord
ööpäevas
7 päeva
Dermatomükoos
_ _
100 mg 1 kord
ööpäevas
või
200 mg 1 kord
ööpäevas
või