Страна: Исландия
Език: исландски
Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Citalopramum brómíð
Teva B.V.*
N06AB04
Citalopramum
40 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
590268 Þynnupakkning PVC/PVDC/Al V0320
Markaðsleyfi útgefið
2021-09-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING OROPRAM 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR OROPRAM 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR OROPRAM 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR cítalópram LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Oropram og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Oropram 3. Hvernig nota á Oropram 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Oropram 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OROPRAM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Oropram tilheyrir flokki þunglyndislyfja sem er kallaður sértækir serótónínendurupptökuhemlar (SSRI). Oropram er notað til meðferðar við þunglyndi (alvarlegar þunglyndislotur). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OROPRAM Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA OROPRAM • ef um er að ræða ofnæmi fyrir cítalóprami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • ef þú tekur, eða hefur tekið á undanförnum 2 vikum, þunglyndislyf af gerð sem kallast mónóamín- oxíðasahemlar (MAO-hemlar), t.d. selegilín eða móklóbemíð. • ef þú ert í meðferð með línezólíði (sýklalyf), nema þú sért undir nánu eftirliti og fylgst er með blóðþrýstingi þínum. Прочетете целия документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Oropram 10 mg filmuhúðaðar töflur Oropram 20 mg filmuhúðaðar töflur Oropram 40 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING 10 MG Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg cítalópram (sem hýdróbrómíð). 20 MG Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg cítalópram (sem hýdróbrómíð). 40 MG Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg cítalópram (sem hýdróbrómíð). Hjálparefni með þekkta verkun 10 MG Hver tafla inniheldur 13,334 mg af laktósaeinhýdrati. 20 MG Hver tafla inniheldur 26,667 mg af laktósaeinhýdrati. 40 MG Hver tafla inniheldur 53,334 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla 10 MG Kringlóttar hvítar töflur, 6 mm í þvermál. 20 MG Sporöskjulaga hvítar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni, 8 mm í þvermál. 40 MG Sporöskjulaga hvítar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni, 11 mm í þvermál. 20 MG + 40 MG Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Þegar meðferð er hafin skal ekki búast við að verkun gegn þunglyndi komi í ljós fyrr en eftir að minnsta kosti tvær vikur. Meðferð skal halda áfram þar til sjúklingurinn hefur verið einkennalaus í 4–6 mánuði. Hætta skal notkun cítalóprams rólega, ráðlagt er að minnka skammta smám saman á 1–2 vikum. _Fullorðnir _ Gefa skal cítalópram sem stakan 20 mg skammt á dag til inntöku. Tekið skal mið af svörun sjúklings en skammta má auka að hámarki í 40 mg á dag. _Börn _ Cítalópram skal ekki nota til meðferðar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.4). _Aldraðir (>65 ára) _ Hjá öldruðum sjúklingum á að minnka skammta í hálfan ráðlagðan dagsskammt, þ.e. 10–20 mg á dag. Ráðlagður hámarksskammtur fyrir aldraða er 20 mg á dag. _Skert nýrnastarfsemi _ Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá s Прочетете целия документ