ORBAX 75mg-Filmtablette

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Orbifloxacin

Предлага се от:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Международно Name):

Orbifloxacin

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Orbifloxacin (30628) 75 Milligramm

Терапевтична група:

Hund

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2003-06-23

Данни за продукта

BUNDESAMT FÜR VERBRAUCHERSCHUTZ
UND LEBENSMITTELSICHERHEIT
Hausanschrift: Diedersdorfer Weg 1, 12277 Berlin-Marienfelde

Vermittlung: 01888 412-0

Telefax: 01888 412-2965

E-Mail: [e-mail]
- 2 -
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ORBAX 75 mg- Filmtablette
Wirkstoff: Orbifloxacin
Für Tiere: Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Orbifloxacin
75,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat,
Carboxymethylstärke-Natrium,
Povidon,
Hochdis-
perses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol, Poly-
sorbat, Carnabauwachs, Titandioxid (E 171)
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten zum Eingeben
4.
PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN UND SOWEIT FÜR DIE
THERAPEUTISCHE
VERWENDUNG
ZWECKDIENLICH,
ANGABEN
ZUR
PHARMA-
KOKINETIK:
4.1
Pharmakodynamische Eigenschaften (einschließlich Angaben zur Stoff-
oder
Indikationsgruppe; ggf. ATC vet-Code)
Breitspektrumantibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone
ATC vet-Code: QJ01MA95
Orbifloxacin ist ein synthetisches Breitspektrum-Antibiotikum aus der
Gruppe
der Fluorchinolon-Carbonsäurederivate. Orbifloxacin wirkt bakterizid
vor al-
lem gegen gramnegative aber auch gegen einige grampositive Bakterien.
Wirkungsmechanismus der Fluorchinolone ist die Hemmung der
bakteriellen
DNS-Gyrase. Dieses Enzym wird zur Synthese der bakteriellen DNS benö-
tigt. Orbifloxacin wirkt gegen die meisten Stämme folgender
Mikroorganis-
men:
_Escherichia Coli _
_Proteus mirabilis _
_Staphylococcus intermedius _
- 2 -
- 3 -
_Staphylococcus aureus _
_Pasteurella multocida _
_Enterobacter agglomerans _
_Klebsiella pneumoniae _
Bakterielle Resistenzen gegenüber Fluorchinolonen können auftreten
durch
Alterationen in der Zellwandpermeabilität, durch eine Aktivierung der
Efflux-
Pumpe oder durch eine Alteration an der Bindungsstelle des 4-Chinolon-
Moleküls mittels ei