Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rhubarb kökü ekstresi+salisilik asit
ORO İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
rhubarb root extract+salicylic acid
Normal
çeşitli
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI ORALDİN 50 MG/10 MG/1 Mİ ÇÖZELTI AĞIZ IÇINE HARICEN KULLANILIR. ■ _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml çözelti: 50 mg Rhubarb kökü ekstresi, 10 mg salisilik asit içerir. ■ _YARDIMCI MADDELER:_ Etil alkol ve deiyonize su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu _ _talimatta yazılanlara aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında size _ _önerilen _ _dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. _ _ORALDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _ORALDİN ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _ORALDİN NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _ORALDİN' IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ORALDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ORALDİN kutuda, fırçalı vidalı kapak ile kapatılmış amber renkli cam şişede (Tip III) pazarlanmaktadır. Her bir karton kutu; 10 ml’lik 1 adet şişe içermektedir. ORALDİN, kahve renkli, berrak bir çözeltidir. Ağız ve diş eti dokularının akut ve kronik ağrılı iltihaplarında, ağız yaralarında ve protez vuruklarında kullanılır. 2. ORALDİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ORALDİN' I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde, özellikle salisilik asite karşı alerjisi olanlarda • 16 yaşından küçük çocuklarda ORALDİN’ I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ ORALDİN 50 mg/10 mg/1 ml çözelti topikal kullanım içindir. Salisilik asit Прочетете целия документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORALDİN 50 mg / 10 mg / 1 ml Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml çözelti : ETKIN MADDE: Rhubarb kökü ekstresi 0.05 g (en az 0.003 g antrakinon glikozid içeren) Salisilik asit 0.01 g YARDIMCI MADDELER: Etil alkol 0.595 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti Kahve renkli berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Ağız ve diş eti dokularının akut ve kronik ağrılı iltihaplarında • Ağız yaralarında • Protez vuruklarında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde; Optimal bir etki için günde 3-4 kez yemeklerden sonra kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Yemeklerden sonra enflamasyonlu bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK VE KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sistematik olarak etkisi önemsenmeyecek kadar az olduğundan böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması düşünülmez. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON Yaşlılar üzerinde yapılmış özel bir klinik veri olmadığından kullanılmamalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlılığı olan kimselerde, 16 yaşından küçüklerde salisilik asit kullanımının kontrendike olması nedeniyle, kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI ORALDİN 50 mg / 10 mg / 1 ml Çözelti topikal kullanım içindir. Salisilik asit içerdiğinden vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun süre uygulandığın da sistemik toksik belirtiler oluşabilir. Ciltte kuruluk ve irritasyona neden olabilir. Gözlere ve genital mukozalara uygulanmamalıdır. Kazara temas olursa 15 dakika süreyle su ile yıkan Прочетете целия документ