OPTIRIZE 75 mg filmtabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

risedronate nátrium

Предлага се от:

HealthPort Registration Kft.

АТС код:

M05BA07

INN (Международно Name):

risedronate sodium

Клас:

TK

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22715 / 01 - J - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22715 / 02 - J - TK - igen

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2014-08-19

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
OPTIRIZE 75 MG FILMTABLETTA
rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Optirize 75 mg filmtabletta (a
továbbiakban Optirize) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Optirize szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Optirize-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Optirize-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPTIRIZE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OPTIRIZE?
Az Optirize az úgynevezett biszfoszfonátok csoportjába tartozik,
melyek egyes csontbetegségek nem
hormonális kezelésére szolgálnak. A gyógyszer közvetlenül a
csontrendszerre hat, így azok erősebbé
válnak, ezáltal csökken a csonttörések kialakulásának
valószínűsége.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
eltávolításra kerül a csontvázból, és a
helyére új csontszövet lép.
A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás egy olyan
állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az
eséseket vagy megerőltetést követően
hajlamosabb lesz a

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Optirize 75 mg filmtabletta
2.
M
INŐSÉGI
ÉS
MENNYISÉGI
ÖSSZETÉTEL
75 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (ami 69,6 mg
rizedronsavnak felel meg).
Ismert hatású segédanyagok: 286,24 mg laktóz (monohidrátként)
filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
G
YÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány rózsaszínű, mindkét oldalán domború, kerek, 11,5 mm
átmérőjű kerek tabletta, egyik oldalán „75”
bevéséssel.
4.
K
LINIKAI
JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az osteoporosis kezelése a csonttörések szempontjából fokozottan
veszélyeztetett
postmenopausás nőknél
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag felnőtteknél 75 mg oralisan, havonta két egymást
követő nap. Az első tablettát minden
hónap ugyanazon napján kell bevenni, míg a második tablettát az
ezt követő napon.
Az alkalmazás módja

A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étel és a
polivalens kationok jelenléte (lásd
4.5 pont), ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a
betegnek a reggeli előtt kell bevenni az
Optirize 75 mg-ot: legalább 30 perccel az aznapi első étkezés,
vagy más gyógyszer bevétele vagy ital
(vagy tiszta víz) elfogyasztása előtt kizárólag tiszta vízzel
szabad bevenni az Optirize 75 mg tablettát.
Kérjük, ne feledje, hogy bizonyos ásványvizekben magasabb a
kalcium koncentrációja és ezért ezeket
nem szabad alkalmazni (lásd 5.2 rész).

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy amennyiben elfelejtették
bevenni az Optirize 75 mg
filmtabletta egy adagját, vegyenek be egy Optirize 75 mg tablettát
az azt követő nap reggelén, akkor
miután észrevette az adag kimaradását, hacsak a következő havi
adagok bevételéig kevesebb mint
7 nap van hátra. Ebben az esetben a betegnek vissza kell térnie az
Optirize 75 mg tabletta havonta két
egymást követő, normálisan esedékes napon történő
bevételére.

Ha a következő