OptiHepan 3 g/5 g Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Ornithini aspartas

Предлага се от:

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.

АТС код:

A05BA

INN (Международно Name):

Ornithini aspartas

дозиране:

3 g/5 g

Лекарствена форма:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991497651; Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991497668; Zawartość opakowania: 15 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991497675; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991497682; Zawartość opakowania: 30 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991497699; Zawartość opakowania: 45 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991497705

Статус Оторизация:

2027-10-14

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OPTIHEPAN, 3G/5G, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO, W
SASZETCE
_Ornithini aspartas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek OptiHepan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku OptiHepan
3.
Jak stosować lek OptiHepan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek OptiHepan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OPTIHEPAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Leczenie wspomagające w przebiegu przewlekłych chorób wątroby,
takich jak zapalenie wątroby,
marskość, choroby wątroby związane z infekcjami wirusowymi,
uszkodzenia toksyczne wątroby lub
inne choroby wątroby o podłożu toksykologicznym.
Jeśli po 4 tygodniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OPTIHEPAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OPTIHEPAN
-
Jeśli pacjent ma nadwrażliwość (uczulenie) na L-ornityny
L-asparaginian lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
W przypadku zaburzenia czynności nerek (niewydolności nerek)
znacznego stopnia
(stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 3 mg/100 ml).
-
W przypadku zaburzenia

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OptiHepan, 3 g/5 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego, w
saszetce.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka (5 g granulatu) zawiera 3 g L-ornityny L- asparaginianu (
_Ornithini aspartas)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: izomalt 1492,60 mg w
każdej saszetce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.
Granulowany sypki proszek, zawierający nieregularne grudki, biały
lub prawie biały.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające w przebiegu przewlekłych chorób wątroby,
takich jak zapalenie wątroby,
marskość, choroby wątroby związane z infekcjami wirusowymi,
uszkodzenia toksyczne wątroby lub
inne choroby wątroby o podłożu toksykologicznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doustnie: 1 lub 2 saszetki do 3 razy na dobę.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży (patrz
także punkt 4.4).
Jeśli po 4 tygodniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, powinien zwrócić się do
lekarza.
W przypadku wystąpienia poprawy podczas przyjmowaniu L-ornityny
L-asparaginianu i ustąpieniu
objawów takich jak osłabienie i ogólne złe samopoczucie,
zmniejszenie apetytu, spadek masy ciała,
bóle po prawej stronie brzucha, wzdęcia i odbijanie po posiłku,
nudności, zła tolerancja produktów
tłuszczowych i alkoholu, zgodnie ze schematem leczenia i kontroli
choroby podstawowej,
w przypadku dalszych wątpliwości powinien skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podawania
Zawartość saszetki rozpuścić w szklance wody i dobrze rozmieszać
w celu rozpuszczenia.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na L-ornityny L-asparaginian lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
-
Niewydolność nerek znacznego stopnia (stężenie kreatyniny w
surowicy powyżej
3 mg/100 ml);