Optidox 500 mg/g

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Doxycyclinhyclat

Предлага се от:

bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co. (3084977)

INN (Международно Name):

doxycycline hyclate

Лекарствена форма:

Pulver zum Eingeben

Композиция:

Teil 1 - Pulver zum Eingeben; Doxycyclinhyclat (03877) Information nicht vorhanden

Начин на приложение:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Терапевтична група:

Absatzferkel; Huhn, zur Fleischproduktion

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2013-07-15

Данни за продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Optidox 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn
und
Schwein
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Gelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Huhn (Broiler) und Schwein (Mastschwein)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
HÜHNER
(BROILER):
Zur
Metaphylaxe
und
Behandlung
chronischer
Atemwegserkrankungen
(CRD
=
Chronic
Respiratory
Disease),
hervorgerufen durch _Mycoplasma gallisepticum_.
SCHWEINE
(MASTSCHWEINE):
Zur
Metaphylaxe
und
Behandlung
von
klinischen Atemwegsinfektionen beim Schwein, die durch Doxycyclin-
empfindliche _Pasteurella_ _multocida_- Stämme hervorgerufen werden.
Im
Fall
von
Infektionskrankheiten
wird
empfohlen,
die
Diagnose
bakteriologisch zu bestätigen und ein Antibiogramm zum Nachweis der
Empfindlichkeit der beteiligten Bakterien durchzuführen.
Vor einem metaphylaktischen Einsatz sollte das Vorliegen der
klinischen
Erkrankung in der Herde nachgewiesen worden sein.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen der Nierenfunktion.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Aufgrund der Variabilität der Empfindlichkeit von Bakterien
gegenüber
Doxycyclin (regional, zeitlich), wird die Erstellung eines
Antibiogramms vor
Behandlungsbeginn empfohlen.
Unterdosierung und/oder ungenügende Behandlungsdauer werden als
resistenzfördernd angesehen und sollten vermieden werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Beson