OPTALLERG EY.DRO.SOL 0.5MG/ML

Страна: Гърция

Език: гръцки

Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активна съставка:

EPINASTINE HYDROCHLORIDE

Предлага се от:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

АТС код:

S01GX10

INN (Международно Name):

EPINASTINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

0.5MG/ML

Лекарствена форма:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Композиция:

EPINASTINE HYDROCHLORIDE 0,5ML

Начин на приложение:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Вид предписание :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична област:

EPINASTINE

Каталог на резюме:

Αρ. άδειας: 43655/13/22-12-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803059901018 BTx1 VIALx5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Оторизация:

Εγκεκριμένο

Листовка

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OPTALLERG,
0,5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Υδροχλωρική επιναστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ:
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Optallerg και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Optallerg
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Optallerg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Optallerg
6.
Περιεχόμενα της συσκευασί�

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OPTALLERG, 0,5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος των οφθαλμικών
σταγόνων, περιέχει 0,5mg υδροχλωρικής
επιναστίνης.
(που ισοδυναμεί με 0,436mg επιναστίνη)
Έκδοχα με γνωστή δράση: Xλωριούχο
βενζαλκώνιο 0,1mg/ml
Ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών
(περίπου 6 mg/ml δισόξινου φωσφορικού
νατρίου)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, στείρο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής,
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι
η ενστάλαξη μίας σταγόνας σε κάθε
πάσχοντα
οφθαλμό δύο φορές ημερησίως, κατά τη
διάρκεια της περιόδου που διαρκούν τα
συμπτώματα.
Δεν υπάρχει εμπειρία σε κλινικές
μελέτες από τη χρήση του OPTALLERG για
διάστημα
μεγαλύτερο των 8 εβδομάδων.
_Ηλικιωμένοι_
Το
OPTALLERG
δεν
έχει
μελετηθεί
σε
ηλικιωμένους.
Δεδομένα
ασφαλείας
μετά
την
κυκλοφορία της υδροχλωρικής
επιναστίνης υπό μορφή δισκίου (σε