Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zolpidem
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
N05CF02
Zolpidem
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
M
Zolpidem
038178063 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038178075 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038178051 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038178036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038178024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038178087 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038178099 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038178048 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038178101 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038178012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038178113 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL (CONFEZIONE OSPEDALIERA) - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OPSYCON 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM zolpidem tartrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OPSYCON e a che cosa serve 2. Prima di prendere OPSYCON 3. Come prendere OPSYCON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OPSYCON 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È OPSYCON E A CHE COSA SERVE OPSYCON è un farmaco per dormire che appartiene a un gruppo di farmaci noti come agenti simili alle benzodiazepine. È usato per il trattamento a breve termine dei disturbi del sonno. OPSYCON è prescritto solo per disturbi del sonno gravi, invalidanti o che provocano notevole ansia. 2. PRIMA DI PRENDERE OPSYCON NON PRENDA OPSYCON - se è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) ALLO ZOLPIDEM TARTRATO O AD UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI di OPSYCON. - se soffre di grave debolezza muscolare (MIASTENIA GRAVE). - se manifesta un’interruzione della respirazione per brevi periodi durante il sonno (SINDROME DA APNEA DURANTE IL SONNO). - se soffre di grave debolezza respiratoria (in cui i polmoni non riescono a introdurre una quantità sufficiente di ossigeno) (INSUFFICIENZA RESPIRATORIA). - se soffre di gravi danni al fegato (INSUFFICIENZA EPATICA). Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono prendere OPSYCON. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON OPSYCON _-_ se è ANZIANO O DEBILITATO. Deve ricevere una dose inferiore (vedere paragrafo 3, Come prendere Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OPSYCON10 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: 10 mg di zolpidem tartrato Eccipienti: 85,88 mg lattosio/compressa rivestite con film Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compressa bianca, ovale, biconvessa, rivestita con film, con linea di frattura su entrambi i lati e con impresso su un lato "ZIM" e "10". La compressa può essere divisa in due parti uguali. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine dell’insonnia. Le benzodiazepine o composti simili alle benzodiazepine sono indicati solo quando il disturbo è grave, invalidante o sottopone la persona a una notevole ansia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere il più breve possibile. In genere la durata del trattamento varia da pochi giorni a due settimane con un massimo di quattro settimane, incluso il periodo di riduzione graduale della dose. Il procedimento di riduzione graduale della dose deve essere personalizzato. In alcuni casi, può essere necessario prolungare il trattamento oltre la massima durata prevista; in tal caso, il prolungamento deve essere preceduto da un ulteriore accertamento sullo stato di salute del paziente. Il farmaco deve essere assunto, con del liquido, alla sera prima di coricarsi. Adulti: La dose giornaliera consigliata per gli adulti è di 10 mg, assunti alla sera immediatamente prima di coricarsi. _Anziani:_ In pazienti anziani o debilitati, che possono manifestare particolare sensibilità agli effetti dello zolpidem, si consiglia l’assunzione di una dose di 5 mg. Questa dose deve essere portata a 10 mg solo nel caso in cui la risposta clinica fosse inadeguata e il farmaco ben tollerato. _Pazienti con insufficienza epatica_ In pazienti con insufficienza epatica, per i quali l’eliminazione del farmaco non è rapida come per gli altri so Прочетете целия документ