Opokan-keto 25 mg/g Żel

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Ketoprofenum + Ketoprofenum

Предлага се от:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

АТС код:

M02AA10

INN (Международно Name):

Ketoprofenum

дозиране:

25 mg/g

Лекарствена форма:

Żel

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990880874; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906071004051

Статус Оторизация:

Bezterminowe

Листовка

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OPOKAN-KETO, 25 MG/G, ŻEL
_Ketoprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Opokan-keto i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Opokan-keto
3.
Jak stosować Opokan-keto
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Opokan-keto
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OPOKAN-KETO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Opokan-keto jest lekiem w postaci żelu o działaniu przeciwzapalnym i
przeciwbólowym. Substancja
czynna leku – ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym
(NLPZ).
Opokan-keto stosuje się u osób dorosłych w:
- bólach pourazowych mięśni i stawów;
- zapaleniach mięśni i ścięgien;
- bólach reumatycznych;
- pomocniczo w leczeniu stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej
stawów obwodowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OPOKAN-KETO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OPOKAN-KETO
- jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen (substancję czynną leku)
lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz na kwas
acetylosalicylowy lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (na przykład: ibuprofen,
diklofenak, metamizol, butadien i inne),
kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV, perfumy.
Objawami uczulenia mogą być: katar, pokrzywka, trudności w
oddychaniu, obrzęk

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Opokan-keto, 25 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu
_(Ketoprofenum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g żelu zawiera 285,6 mg etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Bezbarwny do lekko żółtego z dopuszczalną lekką opalizacją.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Bóle pourazowe mięśni i stawów,
- zapalenia mięśni i ścięgien,
- bóle reumatyczne,
- pomocniczo w leczeniu stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej
stawów obwodowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: _
2-3 razy na dobę niewielką ilość żelu nanosić na skórę w
obrębie bolesnego miejsca delikatnie wmasowując w skórę. Żel
należy stosować na najmniejszą
możliwą powierzchnię skóry. Skóra w miejscu nanoszenia żelu
powinna być nieuszkodzona. Ilość
użytego żelu zależy od powierzchni bolącego miejsca.
Dobowa dawka nie powinna przekraczać 15 g (7,5 g odpowiada około 14
cm żelu).
Czas leczenia jest indywidualny dla każdego pacjenta.
Leczenie powinno trwać najkrótszy możliwy czas, ale nie dłużej
niż 7 dni.
Żel przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego.
_Dzieci _
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu u dzieci w
wieku poniżej 15 lat nie zostały
ustalone.
Sposób podawania
Żel do stosowania na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie.
2
- Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen), kwas
acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
- Zranienia lub zapalenie skóry (wyprysk, trądzik, otwarte rany).
- Znane reakcje nadwrażliwości, takie jak objawy astmy, alergicznego
nieżytu błony śluzowej nosa po
zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, kwasu
acetylosali