Ondansetron EQL Pharma 8 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

ondansetronhydrokloriddihydrat

Предлага се от:

EQL Pharma AB

АТС код:

A04AA01

INN (Международно Name):

ondansetron hydrochloride dihydrate

дозиране:

8 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

laktosmonohydrat Hjälpämne; ondansetronhydrokloriddihydrat 10 mg Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 10 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2021-09-03

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ONDANSETRON EQL PHARMA 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ONDANSETRON EQL PHARMA 8 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ondansetron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ondansetron EQL Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ondansetron EQL Pharma
3.
Hur du tar Ondansetron EQL Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ondansetron EQL Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ONDANSETRON EQL PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ondansetron EQL Pharma tillhör en grupp läkemedel som kallas
antiemetika. Ondansetron EQL
Pharma hämmar effekten av neurotransmittorn serotonin i hjärnan.
Serotonin orsakar illamående och
kräkningar.
_Vuxna_
Ondansetron EQL Pharma ges för att förebygga och behandla
illamående och kräkningar orsakat av
cellgiftsbehandling, strålbehandling eller operation.
_Barn_
Ondansetron EQL Pharma ges för att förebygga och behandla
illamående och kräkningar orsakat av
cellgiftsbehandling hos barn som är 6 månader och äldre samt i
samband med operation till barn som
är 1 månad och äldre.
Ondansetron som finns i Ondansetron EQL Pharma kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ondansetron EQL Pharma 4 mg filmdragerade tabletter
Ondansetron EQL Pharma 8 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller ondansetronhydrokloriddihydrat
motsvarande 4 mg eller 8 mg
ondansetron.
Hjälpämne(n) med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 46 mg respektive 92 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
4 mg tabletterna är vita, runda bikonvexa filmdragerade tabletter,
släta på båda sidorna, diameter
6,00 mm ± 0,2 mm.
8 mg tabletterna är vita, runda bikonvexa filmdragerade tabletter med
en brytskåra på ena sidan, slät
på andra sidan, diameter 8,00 mm ± 0,2. Tabletten kan delas i lika
stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ondansetron är indicerat för behandling av illamående och
kräkningar inducerade av cytotoxisk
kemoterapi och strålbehandling, och för profylax och behandling av
post-operativt illamående och
kräkningar.
_Pediatrisk population_
:
Behandling av illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi hos
barn ≥ 6 månader. Profylax
och behandling av postoperativt illamående och kräkningar hos barn
≥ 1 månad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Peroral användning
Lämpliga styrkor och läkemedelsformer finns tillgängliga för olika
dosregimer.
Illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi eller
strålbehandling
_Vuxna_
Den emetogena potentialen för cancerbehandlingar varierar beroende
på dosering och kombinationerna av kemoterapi och
strålbehandlingsregimer som använts.
Administreringsväg och dos av Ondansetron ska vara anpassningsbar och
väljas enligt nedan.
2
Emetogen kemoterapi och strålbehandling
För patienter som får emetogen kemoterapi eller strålbehandling kan
ondansetron ges antingen via
peroral eller intravenös administrering.
För de flesta patienter som får emetogen kemoterapi eller
strålbehandling ska ondansetron initialt
administr