Ondansetron-Avid i.v. 8 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Предлага се от:

Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)

INN (Международно Name):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm

Начин на приложение:

intravenöse Anwendung

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2006-04-04

Листовка

24.03.2010 
Gebrauchsinformation Ondansetron-Avid i.v. 8 mg 
Seite 1 von 8
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ondansetron-Avid-Avid i.v. 8 mg
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Ondansetron-Avid-Avid i.v. 8 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron-Avid-Avid i.v. 8 mg
beachten?
3. Wie ist Ondansetron-Avid-Avid i.v. 8 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ondansetron-Avid-Avid i.v. 8 mg aufzubewahren?
1. WAS IST ONDANSETRON-AVID-AVID I.V. 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ondansetron-Avid-Avid i.v. 8 mg ist ein Antiemetikum ((5-HT3-Rezeptor-Antagonist,
Mittel zur Verhinderung des Erbrechens) zur Injektion bzw. als Zusatz zu Infusionen.
Ondansetron-Avid-Avid i.v. 8 mg
 wird zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz, und
Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ONDANSETRON-AVID-AVID I.V. 8 MG
BEACHTEN?
ONDANSETRON-AVID-AVID I.V. 8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
Ondansetron-Avid-Avid i.v. 8 mg d

Данни за продукта

F A C H I N F O R M A T I O N
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ONDANSETRON-AVID I.V. 4 MG
ONDANSETRON-AVID I.V. 8 MG
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
ONDANSETRON-AVID I.V. 4 MG
1 Ampulle zu je 2 ml Injektionslösung enthält:
5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron 
ONDANSETRON-AVID I.V. 8 MG
1 Ampulle zu je 4 ml Injektionslösung enthält:
10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung bzw. als Zusatz zu Infusionslösungen 
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei medizinischer Therapie 
mit Zytostatika.
Zusätzlich für ONDANSETRON-AVID I.V. 4 MG: Zur Prophylaxe und Therapie von 
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Durch Zytostatika hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen _
Erwachsene
Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin:
Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen entweder 
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron 
langsam i.v. injizieren bzw. über 15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als 
04.08.2010
Fachinformation Ondansetron-Avid i.v. 4 mg/8 mg
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kontinuierliche i.v. Infusion mit einer Infusionsrate von 1 mg/Stunde bis zu einer 
Dauer 
04.08.2010
Fachinformation Ondansetron-Avid i.v. 4 mg/8 mg
Seite 2 von 12
von 24 Stunden oder 2 weitere Dosen von 8 mg Ondansetron jeweils im Abstand 
von 2 – 4 Stunden entweder als langsame i.v. Injektion oder 15-minütige Kurzzeit-
Infusion verabreichen
oder
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums 32 mg Ondansetron, v