Ondansetron Actiofarma

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Ondansetronas

Предлага се от:

Actiofarma, UAB

АТС код:

A04AA01

INN (Международно Name):

Ondansetronas

дозиране:

8 mg

Лекарствена форма:

plėvele dengtos tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Ondansetron

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2020-02-28

Данни за продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ondansetron Actiofarma 8 mg plėvele dengtos tabletės
Ondansetronas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg ondansetrono (ondansetrono
hidrochlorido dihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
10 plėvele dengtų tablečių
20 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti pagal gydytojo nurodymą.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP:{MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N10 – LT/L/20/1217/001
N20 – LT/L/20/1217/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ondansetron actiofarma 8 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
arba TEVA
Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042
Debrecen, Vengrija, arba
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
BN22 9AG, Jungtinė
Karalystė, arba Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143
Blaubeuren, Vokietija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. S