Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetron
Noventis s.r.o. (8087779)
Ondansetron
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Ondansetron (23417) 8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-07-25
Oktober 2007 ENR 2159777 Version 6.0 Ondansetron 8 mg Lingual DKO Module 1.3.3 Package Leaflet 1/1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ONDANSETRON 8 MG LINGUAL DKO, SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ondansetron 8 mg Lingual DKO und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ondansetron 8 mg Lingual DKO beachten? 3. Wie ist Ondansetron 8 mg Lingual DKO einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron 8 mg Lingual DKO aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON 8 MG LINGUAL DKO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron 8 mg Lingual DKO ist ein Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen. Ondansetron 8 mg Lingual DKO wird bei Erwachsenen angewendet bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen entweder durch Arzneimittel, die in der Krebsbehandlung eingesetzt werden (Zytostatika) oder durch Strahlenbehandlung sowie zur Vo Прочетете целия документ
Oktober 2007 ENR 2159773 Version 5.0 ENR 2159777 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ondansetron 4 mg Lingual DKO Ondansetron 8 mg Lingual DKO Wirkstoff: Ondansetron 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ondansetron 4 mg Lingual DKO 1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron Ondansetron 8 mg Lingual DKO 1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Ondansetron 4 mg/8 mg Lingual DKO Schmelztabletten sind weiße, runde Tabletten ohne Bruchkerbe oder Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ondansetron Lingual DKO ist für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angezeigt, die durch eine zytotoxische Chemotherapie oder eine Strahlentherapie verursacht werden, sowie für die Prophylaxe und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG zum Einnehmen (auf der Zunge zergehen lassen und hinunterschlucken) _Bitte vor dem Einnehmen jede einzelne Schmelztablette _Ondansetron 4 mg/8 mg Lingual DKO _an der vorgegebenen _ _Perforierung abtrennen und die Schmelztablette vorsichtig entnehmen. Die Schmelztablette nicht durch die Folie durchdrücken!_ Ondansetron Lingual DKO Module 1.3.1.1 Fachinformation 1/10 Oktober 2007 ENR 2159773 Version 5.0 ENR 2159777 Ondansetron Lingual DKO Module 1.3.1.1 Fachinformation 2/10 Oktober 2007 ENR 2159773 Version 5.0 ENR 2159777 _DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN_ _ERWACHSENE_ Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin: Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen _entweder_ unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron langsam i.v. injizieren bzw. über 15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als kontinuierliche i.v. Infusion Прочетете целия документ