Omniscan solutie injectabila 0,5 mmol/ml

Страна: Молдова

Език: румънски

Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Предлага се от:

GE Healthcare AS

АТС код:

V08CA03

INN (Международно Name):

Gadodiamidum

дозиране:

0,5 mmol/ml

Лекарствена форма:

solutie injectabila

Броя в опаковка:

N10

Вид предписание :

Cu reteta

Дата Оторизация:

2011-11-17

Данни за продукта

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 17137 din 17.11.2011 
nr. 17138 din 17.11.2011 
nr. 17139 din 17.11.2011 
Modificare din 16.07.2015        Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

OMNISCAN™ 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Omniscan™   

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Gadodiamidum  

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ gadodiamidă echivalent 287 mg (0,5 mmol); 
_excipienţi:_ caldiamidă sodică, soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) 
3,8%, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) 3,65%, apă pentru injecţii.  

FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie
apoasă, transparentă, incoloră până la uşor gălbuie. 
Osmolaritate la 37°C:        780 (mOsm/kg H
2
O) 
pH 

            6,0-7,0 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Mediu de contrast paramagnetic, V08CA03 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE_  _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Omniscan™  este  un  mediu  de  contrast  paramagnetic  non-ionic  pentru  utilizare  în 
imagistica  prin  rezonanţa  magnetică  (IRM).  Omniscan™  conține  gadodiamidă  care 
afectează în principal protonii timpului de relaxare T1. După injectarea intravenoasă 
aceste randamente au crescut intensitatea semnalului și, prin urmare, îmbunătățirea 
contrastului în investigațiile IRM. În domeniul de puteri ale câmpului investigat, de la 
0,15  Tesla  până  la  1,5  Tesla,  imaginea  relativă  de  contrast  este  independentă  de 
puterea câmpului aplicat. 
Produsul  determină  îmbunătățirea  contrastului  și  facilitează  vizualizarea  structurilor 
anormale sau a leziunilor în diverse
părți a