OMEZELIS, comprimé enrobé

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

aubépine (sommité fleurie d') (extrait sec de) 50 mg; magnésium (thiosulfate de) 10 mg; calcium (lactate de) pentahydraté 50 mg; mélisse (feuille de) (extrait sec de) 45 mg

Предлага се от:

BIOCODEX

АТС код:

N05CM

INN (Международно Name):

aubépine (sommité fleurie d') (extrait sec de) 50 mg; magnésium (thiosulfate de) 10 mg; calcium (lactate de) pentahydraté 50 mg; mélisse (feuille de) (extrait sec de) 45 mg

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

Comprimé

Композиция:

pour un comprimé > aubépine (sommité fleurie d' (extrait sec de 50 mg > magnésium (thiosulfate de 10 mg > calcium (lactate de pentahydraté 50 mg > mélisse (feuille de (extrait sec de 45 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

tube(s) polypropylène de 120 comprimé(s)

Терапевтична област:

AUTRE HYPNOTIQUES ET SEDATIFS

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : Phytothérapie et éléments minéraux à visée sédative - code ATC : N05CM.Ce médicament est traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cœur sain ainsi que dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

Каталог на резюме:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

1995-10-20

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017
Dénomination du médicament
OMEZELIS, COMPRIMÉ ENROBÉ
Aubépine (sommité fleurie d’) (extrait sec de), magnésium
(thiosulfate de), calcium (lactate de) pentahydraté, mélisse
(feuille
de) (extrait sec de).
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEZELIS, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OMEZELIS, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre OMEZELIS, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEZELIS, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEZELIS, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Phytothérapie et éléments minéraux
à visée sédative - code ATC : N05CM.
Ce médicament est traditionnellement utilisé dans les troubles de
l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cœur sain ainsi
que dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de
l'adulte et de l'enfant notamment en cas de troubles
mineurs du sommeil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OMEZELIS, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intoléranc

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMEZELIS, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait hydroalcoolique sec d'aubépine
....................................................................................
50,00 mg
Extrait hydroalcoolique sec de mélisse
.....................................................................................
45,00 mg
Lactate de calcium pentahydraté
..............................................................................................
50,00 mg
Thiosulfate de magnésium
........................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
-
Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme
cardiaque de l'adulte ayant un cœur sain.
-
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant notamment en cas de
troubles
mineurs du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte
Eréthisme cardiaque : 2 comprimés 1 à 3 fois par jour avant les
repas.
Troubles mineurs du sommeil : 2 comprimés au dîner, 2 comprimés au
coucher.
Population pédiatrique
Chez l'enfant de plus de 6 ans :
Troubles mineurs du sommeil : 1 comprimé au dîner, 1 comprimé au
coucher.
La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le Jaune orangé S
(E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée ch