Omeprazol Dr. Max 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Omeprazolum

Предлага се от:

Dr. Max Pharma s.r.o.

АТС код:

A02BC01

INN (Международно Name):

Omeprazolum

дозиране:

40 mg

Лекарствена форма:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319069; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319168; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318987; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319151; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319052; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319144; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991318994; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319007; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319014; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319021; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319038; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319045; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319090; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319083; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319076; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319137; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319120; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319113; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991319106

Статус Оторизация:

2018-12-05

Листовка

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OMEPRAZOL DR. MAX, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 40 MG
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w
tym wszelkie działania
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Omeprazol Dr.Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Omeprazol Dr.Max
3.
Jak przyjmować lek Omeprazol Dr.Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazol Dr.Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOL DR.MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omeprazol Dr.Max zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Należy on do grupy leków
określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich
działanie polega na zmniejszaniu ilości
kwasu wydzielanego w żołądku.
Lek Omeprazol Dr.Max jest stosowany w leczeniu następujących
chorób:
U dorosłych:

Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease,
GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki
łączącej gardło z żołądkiem), co powoduje
ból, stan zapalny oraz zgagę.

Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).

Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji lekarz
może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wygojenia wrzod

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol Dr. Max, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancj a pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza
Każda kapsułka zawiera około 144.000 mg - 164.700 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Kapsułka żelatynowa twarda, rozmiar 1 o czerwono-brązowym wieczku i
czerwono-brązowym denku z
nadrukiem H na wieczku oraz 03 na denku, zawierająca białe lub
białawe peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Omeprazol Dr.Max 40 mg jest wskazany do stosowania u:
Dorosł ych

Leczenie owrzodzenia dwunastnicy

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy

Leczenie owrzodzeń żołądka

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka

Razem z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
w
chorobie wrzodowej

Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych)

Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów
narażonych na ryzyko ich
wystąpienia

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia
przełyku

Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w
chorobie refluksowej
przełyku
Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat

W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanego przez
2
_H. pylori_
_ _
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie u dorosłych
_Leczenie owrzodzenia dwunastn