omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Omeprazol

Предлага се от:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Международно Name):

omeprazole

Лекарствена форма:

magensaftresistente Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2009-12-08

Листовка

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPRAZOL-BIOMO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln und
wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von omeprazol-biomo 20 mg
magensaftresistenten Hartkapseln
beachten?
3.
Wie sind omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OMEPRAZOL-BIOMO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND
WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
omeprazol-biomo 20 mg enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen
produziert, verringern.
OMEPRAZOL-BIOMO 20 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
VERWENDET:
Bei Erwachsenen:
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die Speiseröhre
(die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen
verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen (M

Данни за продукта

Seite 1 von 15 FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln
omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 51 bis 58 mg Sucrose.
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 102 bis 116 mg Sucrose.
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 203 bis 233 mg Sucrose
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
omeprazol-biomo 10 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak-gelbe
Kapseln mit gebrochem
weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
omeprazol-biomo 20 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak-gelbe
Kapseln mit gebrochem
weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
omeprazol-biomo 40 mg magensaftresistente Hartkapseln sind opak-blaue
und opak-weiße Kapseln
mit gebrochem weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
omeprazol-biomo magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt bei:
Erwachsenen
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
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