OMEPRAZOL 40 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Страна: Венецуела

Език: испански

Източник: Instituto Nacional de Higiene

Активна съставка:

OMEPRAZOL

Предлага се от:

LABORATORIOS BIOGALENIC, C.A.

INN (Международно Name):

OMEPRAZOL

дозиране:

40 mg

Лекарствена форма:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Начин на приложение:

INTRAVENOSA

Вид предписание :

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Произведено от:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Статус Оторизация:

VENCIDO

Дата Оторизация:

2020-01-24

Данни за продукта

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OMEPRAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Fármacos
contra
la
úlcera
péptica
y
el
reflujo
gastroesofágico. Inhibidores de la bomba de protones.
CÓDIGO ATC: A02BC01. 3.1. FARMACODINAMIA
El
omeprazol
es
un
derivado
benzimidazólico
sustituido,
con
propiedades
antisecretoras de ácido gástrico. Se une covalentemente a la enzima
H+/K+ ATPasa
(bomba de protones) ubicada en la superficie secretora de la célula
parietal gástrica e
inhibe su actividad, bloqueando la fase final del proceso de síntesis
y secreción de
ácido clorhídrico.
Como dicha unión a la H+/K+ ATPasa es irreversible, debe
sintetizarse una nueva enzima que substituya a la inactivada para
restituir la función
secretora, lo cual resulta en un efecto prolongado.
El efecto es dosis dependiente y resulta en la inhibición (hasta en
un 75 - 95%) de la
secreción ácida estomacal tanto basal como estimulada,
independientemente el
estímulo (colinérgico, histaminérgico o gastrinérgico). 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego de su administración oral se absorbe sólo en un 30 - 40% como
fármaco intacto
debido a un intenso efecto metabólico de primer paso. Con la
dosificación continua la
absorción aumenta a 60%. Los alimentos reducen su biodisponibilidad.
Genera
concentraciones plasmáticas pico a las 1 - 2 horas y un inicio de
efecto apreciable a
los 60 minutos que se hace máximo a las 2 horas y persiste por
aproximadamente 3
días. Luego de iniciada la terapia alcanza su estado estable al
cuarto día.
DISTRIBUCIÓN
Exhibe un volumen de distribución aparente de 0,30 L/kg y una unión
a proteínas
plasmáticas de 97%. Se distribuye en la leche materna y cruza la
barrera placentaria.
BIOTRANSFORMACIÓN / ELIMINACIÓN
Es metabolizado casi en un 100% en el hígado por las enzimas CYP2C19
y CYP3A4
del sistema citocromo P-450 a, por lo menos, 6 productos
farmacológicamente
inactivos que se excretan en un 77 - 80% por la orina y el resto por
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